Постановление Правительства Архангельской области от 10.12.2019 № 668-пп
О внесении изменений в постановление Правительства Архангельской области от 9 июня 2018 года № 259-пп
ПРАВИТЕЛЬСТВОАРХАНГЕЛЬСКОЙ ОБЛАСТИ
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
от 10 декабря 2019 г. № 668-пп
г. Архангельск
О внесении изменений в постановление Правительства
Архангельской области от 9 июня 2018 года № 259-пп
В соответствии с подпунктом 21.2 пункта 2статьи 26.3 Федерального закона от 6 октября 1999 года № 184-ФЗ «Об общихпринципах организации законодательных(представительных) и исполнительных органов государственной властисубъектов Российской Федерации», пунктом 1 статьи 6 Федерального закона от 12апреля 2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пунктами 7 и 10части 1 статьи 16, частью 2 статьи 19 и статьей 44 Федерального закона от 21ноября 2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровьяграждан в Российской Федерации», постановлениями ПравительстваРоссийской Федерации от 30 июля 1994 года № 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности иулучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранениялекарственными средствами и изделиями медицинского назначения» и от 26 ноября2018 года № 1416 «О порядке организации обеспечения лекарственными препаратамилиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше,злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных имтканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношескимартритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, лиц послетрансплантации органов и (или) тканей, а также о признании утратившими силунекоторых актов Правительства Российской Федерации», пунктом 8 статьи 5,подпунктом 21 пункта 1 статьи 6 и пунктом 4 статьи 25 областного закона от 18марта 2013 года № 629-38-ОЗ «О реализации государственных полномочийАрхангельской области в сфере охраны здоровья граждан» Правительство Архангельскойобласти постановляет:
1. Утвердитьприлагаемые изменения, которые вносятся в постановление Правительства Архангельской области от 9 июня2018 года № 259-пп «Об утверждении порядков обеспечения отдельных категорийграждан лекарственными препаратами, специализированными продуктами лечебного питания и медицинскими изделиями и о внесенииизменений в территориальную программу государственных гарантийбесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Архангельской области на2018 год и на плановый период 2019 и 2020 годов».
2. Настоящее постановление вступает всилу через 10 дней со дня его официального опубликования.
Первый заместитель Губернатора | А.В. Алсуфьев |
УТВЕРЖДЕНЫ
постановлением Правительства Архангельской области
от 10 декабря 2019 г. № 668-пп
ИЗМЕНЕНИЯ,
которые вносятся в постановление Правительства
Архангельской области от 9 июня 2018 года № 259-пп
1. Преамбулу изложить в следующейредакции:
«В соответствии с подпунктом 21.2 пункта 2статьи 26.3 Федерального закона от 6 октября 1999 года № 184-ФЗ «Об общихпринципах организации законодательных(представительных) и исполнительных органов государственной власти субъектов Российской Федерации», пунктом 1статьи 6 Федерального закона от 12апреля 2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пунктами7 и 10 части 1 статьи 16, частью 2 статьи 19 и статьей 44 Федеральногозакона от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлениямиПравительства Российской Федерации от30 июля 1994 года № 890 «Огосударственной поддержке развития медицинской промышленности иулучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственнымисредствами и изделиями медицинского назначения» и от 26 ноября 2018 года № 1416«О порядке организации обеспечениялекарственными препаратами лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезньюГоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной иродственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом,юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов,лиц после трансплантации органов и (или) тканей, а также о признанииутратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации», пунктом 8 статьи 5, подпунктом 21пункта 1 статьи 6 и пунктом 4 статьи 25 областного закона от 18марта 2013 года № 629-38-ОЗ «О реализации государственных полномочийАрхангельской области в сфере охраны здоровьяграждан» Правительство Архангельской области постановляет:».
2. Пункт 1 изложить в следующейредакции:
«1. Утвердить прилагаемые:
1) Порядок обеспечения отдельныхкатегорий граждан лекарственными препаратами, специализированными продуктамилечебного питания и медицинскими изделиямипри оказании медицинской помощи в амбулаторных условиях;
2) Порядок обеспечения гражданлекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питаниядля лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний,приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или ихинвалидности;
3) Порядок обеспечения лиц, больныхгемофилией, муковисцидозом, гипофизарнымнанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей,рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношескимартритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, лиц после трансплантации органов и (или) тканей лекарственнымипрепаратами.».
3. Абзац третий пункта 11 Порядка обеспечения отдельных категорий гражданлекарственными препаратами, специализированными продуктами лечебного питания имедицинскими изделиями при оказании медицинской помощи в амбулаторных условиях, утвержденного указанным постановлением,изложить в следующей редакции:
«Вопрос учета рекомендаций и заключенийиных медицинских организаций, касающихся назначения ЛП, СПЛП и МИ, разрешаетсяврачом (фельдшером), имеющим право выдачильготных рецептов, самостоятельно.».
4. Абзац третийпункта 8 Порядка обеспечения граждан лекарственными препаратами и специализированными продуктамилечебного питания для лечения заболеваний,включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний,приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или ихинвалидности, утвержденного указанным постановлением, изложить в следующейредакции:
«Вопрос учета рекомендаций и заключенийиных медицинских организаций, касающихся назначения ЛП и СПЛП для лечения орфанных заболеваний, разрешается врачом(фельдшером), имеющим право выдачи льготных рецептов, самостоятельно.».
5. Дополнить Порядком обеспечениялиц, больных гемофилией, муковисцидозом,гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиямилимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом,гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом,мукополисахаридозом I, II и VI типов, лиц после трансплантации органов и (или)тканей лекарственными препаратами следующего содержания:
«УТВЕРЖДЕН
постановлением Правительства
Архангельской области
от 9 июня 2018 г. № 259-пп
ПОРЯДОК
обеспечения лиц, больных гемофилией,муковисцидозом,
гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными
новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных
им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим
синдромом, юношеским артритом с системным началом,мукополисахаридозом I, II и VI типов, лиц после трансплантации органов и (или)тканей лекарственными препаратами
1. Настоящий Порядок,разработанный в соответствии c подпунктом 21.2 пункта 2 статьи 26.3 Федерального закона от 6 октября 1999года № 184-ФЗ «Об общих принципах организации законодательных(представительных) и исполнительных органов государственной власти субъектовРоссийской Федерации», пунктом 1 статьи 6 Федерального закона от 12 апреля 2010года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственныхсредств», пунктом 7 части 1 статьи 16, частью 2 статьи 19 и статьей 44Федерального закона от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровьяграждан в Российской Федерации», постановлениемПравительства Российской Федерации от 26 ноября 2018 года № 1416 «Опорядке организации обеспечения лекарственными препаратами лиц, больных гемофилией, муковисцидозом,гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиямилимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом,гемолитико-уремическим синдромом, юношескимартритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, лицпосле трансплантации органов и (или) тканей, а также о признании утратившимисилу некоторых актов Правительства Российской Федерации», подпунктом 21 пункта1 статьи 6 областного закона от 18марта 2013 года № 629-38-ОЗ «О реализациигосударственных полномочий Архангельской области в сфере охраны здоровьяграждан», определяет механизм и условияобеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше,злокачественными новообразованиями лимфоидной,кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом,гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом,мукополисахаридозом I, II и VI типов, лиц после трансплантации органов и (или)тканей (далее – лица с ВЗН) лекарственными препаратами,общие принципы взаимодействияминистерства здравоохранения Архангельской области (далее – министерствоздравоохранения), медицинских организаций вАрхангельской области (далее – медицинские организации), фармацевтическихорганизаций, участвующих в обеспечении лиц с ВЗН лекарственными препаратами в соответствии с государственнымиконтрактами, заключаемыми министерством здравоохранения в соответствии сзаконодательством Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупоктоваров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд(далее – уполномоченные фармацевтические организации), и лиц с ВЗН.
2. Право лица с ВЗН на обеспечениелекарственными препаратами возникает со дня включения сведений о нем врегиональный сегмент Федерального регистра лиц, больных гемофилией,муковисцидозом, гипофизарным нанизмом,болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей,рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритомс системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, лиц послетрансплантации органов и (или) тканей на территории Архангельской области(далее – региональный сегмент Федерального регистра).
3. Министерство здравоохранения организуетвключение сведений о лицах с ВЗН в региональный сегмент Федерального регистра,внесение изменений в сведения о лицах с ВЗН в региональный сегмент Федеральногорегистра, а также исключение сведений о лицах с ВЗН из регионального сегментаФедерального регистра в соответствии с Правилами ведения Федерального регистралиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарнымнанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей,рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношескимартритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, лиц послетрансплантации органов и (или) тканей, утвержденными постановлениемПравительства Российской Федерации от 26 ноября 2018 года № 1416.
4. Обеспечение лиц сВЗН лекарственными препаратами осуществляется за счет бюджетных ассигнований, предусмотренных в федеральном бюджетеМинистерству здравоохранения Российской Федерации.
5. Обеспечение лиц сВЗН лекарственными препаратами осуществляется по перечню лекарственных препаратов, утверждаемому Правительством РоссийскойФедерации и формируемому в соответствии с Правилами формирования перечнейлекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортименталекарственных препаратов, необходимых дляоказания медицинской помощи, утвержденными постановлением ПравительстваРоссийской Федерации от 28 августа 2014 года № 871 (далее – перечень).
В случае необходимости обеспечения лиц с ВЗНлекарственными препаратами, не входящими в перечень,а также по торговым наименованиям, обеспечение лиц с ВЗН осуществляетсяв соответствии с Порядком обеспечения отдельных категорий гражданлекарственными препаратами, специализированными продуктами лечебного питания имедицинскими изделиями при оказании медицинской помощи в амбулаторных условиях,утвержденным постановлением Правительства Архангельской области от 9 июня2018 года № 259-пп (при условии отнесения лица с ВЗН к соответствующимльготным категориям граждан).
6. Сводные по Архангельской областиноменклатура и объемы лекарственных препаратов, предназначенных для лиц с ВЗН, формируютсяминистерством здравоохранения на основании сведений о лицах с ВЗН изрегионального сегмента Федерального регистра.
7. Основанием дляобеспечения лиц с ВЗН лекарственными препаратами при оказании медицинской помощи в амбулаторных условиях является рецепт врача(фельдшера).
За рецептом на лекарственные препараты приоказании лицам с ВЗН медицинской помощи в амбулаторных условиях (далее – льготныйрецепт) лица с ВЗН обращаются в медицинские организации, выбранные ими всоответствии с Порядком выбора гражданином медицинской организации при оказании ему медицинской помощи в рамкахпрограммы государственных гарантийбесплатного оказания гражданам медицинской помощи, утвержденным приказом Министерства здравоохранения исоциального развития Российской Федерацииот 26 апреля 2012 года № 406н, или Порядком выбора гражданиноммедицинской организации (за исключением случаев оказания скорой медицинской помощи)за пределами территории субъекта Российской Федерации, в котором проживаетгражданин, при оказании ему медицинской помощи в рамках программыгосударственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи,утвержденным приказом Министерстваздравоохранения Российской Федерации от 21 декабря 2012 года № 1342н.
8. При обращении в медицинскуюорганизацию за льготным рецептом лицо с ВЗН предъявляет документ,удостоверяющий личность, полис обязательного медицинского страхования,документ, подтверждающий регистрацию в системе индивидуального(персонифицированного) учета в системе обязательного пенсионного страхования,на бумажном носителе или в форме электронного документа.
9. В случае обращения лица с ВЗН зальготным рецептом впервые, а также в случае необходимости корректировки текущейлекарственной терапии, медицинская организация организует проведение осмотралица с ВЗН и в течение трех рабочих дней со дня обращения направляет выписку изистории болезни лица с ВЗН, и заключения и рекомендации иных медицинскихорганизаций в отношении лица с ВЗН (при наличии) в адрес:
государственногобюджетного учреждения здравоохранения Архангельской области«Архангельская областная клиническая больница» на совершеннолетних, страдающих гемофилией, муковисцидозом, болезньюГоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной иродственных им тканей, рассеянным склерозом, юношеским артритом с системнымначалом, а также совершеннолетних, перенесших трансплантацию костного мозга ипечени;
государственногобюджетного учреждения здравоохранения Архангельской области «Первая городская клиническая больница скороймедицинской помощи им. Е.Е. Волосевич» на совершеннолетних, страдающихгемолитико-уремическим синдромом, а также совершеннолетних, перенесших трансплантациюорганов и (или) тканей (за исключением трансплантации костного мозга и печени);
государственногобюджетного учреждения здравоохранения Архангельской области «Архангельская областная детская клиническаябольница имени П.Г. Выжлецова» на несовершеннолетних, страдающих гемофилией, муковисцидозом, болезнью Гоше, гипофизарнымнанизмом, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной иродственных им тканей, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом ссистемным началом, мукополисахаридозом I,II, и VI типов, а также несовершеннолетних, перенесших трансплантациюорганов и (или) тканей (далее вместе – уполномоченные медицинские организации).
10. Уполномоченные медицинскиеорганизации в течение пяти рабочих дней содня получения документов, указанных в пункте 9 настоящего Порядка, на заседанииврачебной комиссии решают вопрос о рекомендациях по назначению лекарственныхпрепаратов лицам с ВЗН.
Протокол врачебнойкомиссии в течение шести рабочих дней со дня проведения заседания врачебной комиссии направляетсяв адрес медицинской организации, в которую лицо с ВЗН обращалось зальготным рецептом.
11. Медицинская организация, вкоторую лицо с ВЗН обращалось за льготным рецептом, в течение трех рабочих днейсо дня получения протокола врачебной комиссии уполномоченной медицинскойорганизации при наличии медицинских показаний организует выдачу льготногорецепта врачом (фельдшером), имеющим право выдачи льготных рецептов.
При обращении лица с ВЗН в медицинскуюорганизацию за льготным рецептом в рамках лекарственной терапии, подтвержденнойранее в соответствии с положениями настоящего Порядка, врач (фельдшер), имеющийправо выдачи льготных рецептов, по результатам проведенного осмотра, приналичии медицинских показаний выдает льготный рецепт на лекарственныепрепараты.
Назначение (наименование, разовая доза,способ и кратность приема или введения, длительность курса, обоснованиеназначения) лекарственных препаратов фиксируется в медицинских документах (амбулаторнойкарте).
Вопрос учета рекомендаций и заключенийиных медицинских организаций, касающихся назначения лекарственных препаратов лицам с ВЗН, разрешается врачом (фельдшером), имеющим право выдачи льготныхрецептов, самостоятельно.
12. Льготные рецепты выдаются на имя лицас ВЗН, для которого предназначены лекарственныепрепараты .
13. Назначение и выдача льготныхрецептов осуществляются в соответствии с порядком назначения лекарственныхпрепаратов, формами рецептурных бланков на лекарственные препараты, и порядкомоформления рецептурных указанных бланков на лекарственные препараты, их учета ихранения, утвержденными приказом Министерства здравоохранения РоссийскойФедерации от 14 января 2019 года № 4н.
14. Медицинские организации,осуществляющие выдачу льготных рецептов, организуют учет выданных льготныхрецептов, контролируют обоснованность и правильность их выписывания.
15. Отпуск лекарственных препаратов по льготным рецептам осуществляется уполномоченными фармацевтическимиорганизациями.
Государственныеконтракты, предусматривающие отпуск лекарственных препаратов по льготным рецептам, заключаются министерствомздравоохранения в соответствии со сводными по Архангельской областиноменклатурой и объемами лекарственныхпрепаратов , предназначенных для лиц сВЗН, сформированными на основании сведений о лицах с ВЗН из региональногосегмента Федерального регистра.
16. В случаеналичия в уполномоченной фармацевтической организации , осуществляющейотпуск по льготным рецептам, соответствующих лекарственных препаратов обеспечение ими граждан осуществляется в день предоставления льготного рецептав уполномоченную фармацевтическую организацию.
В случае отсутствия вуполномоченной фармацевтической организации, осуществляющей отпуск по льготным рецептам,соответствующих лекарственных препаратов осуществляется отсроченное обслуживание льготногорецепта в соответствии с законодательством Российской Федерации.
17. Перечень медицинских организаций,осуществляющих выдачу льготных рецептов, а также перечень уполномоченныхфармацевтических организаций, осуществляющихотпуск лицам с ВЗН лекарственных препаратов , размещаются наофициальном сайте министерства здравоохранения винформационно-телекоммуникационной сети «Интернет».
18. Контроль за обоснованностью иправильностью выдачи льготных рецептов на лекарственныепрепараты в медицинских организацияхосуществляют руководители медицинских организаций.
19. Контроль за обеспечением лиц сВЗН лекарственными препаратами при оказаниимедицинской помощи в амбулаторных условиях осуществляется министерствомздравоохранения.
20. Обеспечение лиц с ВЗН лекарственными препаратами при оказании медицинской помощи в условиях дневного стационара и в стационарныхусловиях осуществляется за счет средств обязательного медицинского страхования,предусмотренных в структуре тарифа на оплату медицинской помощи в соответствиис территориальной программой государственных гарантий бесплатного оказаниягражданам медицинской помощи в Архангельской области, утверждаемойпостановлением Правительства Архангельской области.
21. Контроль за обеспечением лиц с ВЗН лекарственными препаратами при оказании медицинской помощи в условиях дневногостационара и в стационарных условиях осуществляют руководители медицинскихорганизаций.».
_________________