Указ Губернатора Архангельской области от 16.02.2012 № 15-у
Об утверждении административного регламента исполнения министерством здравоохранения Архангельской области государственной функции по осуществлению лицензионного контроля за медицинской, фармацевтической деятельностью и деятельностью, связанной...
ГУБЕРНАТОР АРХАНГЕЛЬСКОЙ ОБЛАСТИ
УКАЗ
от 16 февраля 2012 г. N 15-у
г. Архангельск
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ АДМИНИСТРАТИВНОГО РЕГЛАМЕНТА
ИСПОЛНЕНИЯ МИНИСТЕРСТВОМ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
АРХАНГЕЛЬСКОЙ ОБЛАСТИ ГОСУДАРСТВЕННОЙ ФУНКЦИИ
ПО ОСУЩЕСТВЛЕНИЮ ЛИЦЕНЗИОННОГО КОНТРОЛЯ ЗА МЕДИЦИНСКОЙ,
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬЮ И ДЕЯТЕЛЬНОСТЬЮ, СВЯЗАННОЙ
С ОБОРОТОМ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ, ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ
И ИХ ПРЕКУРСОРОВ, КУЛЬТИВИРОВАНИЕМ НАРКОСОДЕРЖАЩИХ РАСТЕНИЙ
НА ТЕРРИТОРИИ АРХАНГЕЛЬСКОЙ ОБЛАСТИ
(В редакции Указа Губернатора Архангельской области
от 25.12.2014 № 132-у)
В соответствии с пунктом 4 части 10 статьи 15 Федерального закона
от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в
Российской Федерации", постановляю: (В редакции Указов Губернатора
Архангельской области от 23.04.2013 г. N 48-у; от 07.03.2014 г. N
22-у):
1. Утвердить прилагаемый административный регламент исполнения
министерством здравоохранения Архангельской области государственной
функции по осуществлению лицензионного контроля за медицинской,
фармацевтической деятельностью и деятельностью, связанной с оборотом
наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров,
культивированием наркосодержащих растений на территории Архангельской
области. (В редакции Указа Губернатора Архангельской области от
23.04.2013 г. N 48-у)
2. Министру здравоохранения Архангельской области в течение 15
дней со дня вступления в силу настоящего указа утвердить план-график
внедрения административного регламента, предусмотренного пунктом 1
настоящего указа. (В редакции Указа Губернатора Архангельской области
от 23.04.2013 г. N 48-у)
3. Установить, что в целях настоящего регламента к медицинским
организациям приравниваются индивидуальные предприниматели,
осуществляющие
медицинскую деятельность. (Дополнен - Указ Губернатора
Архангельской области от 23.04.2013 г. N 48-у).
4. Абзац шестой пункта 1 административного регламента вступает в
силу со дня вступления в силу Федерального закона от 25 декабря 2012
года N 262-ФЗ "О внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении
лекарственных средств". (Дополнен - Указ Губернатора Архангельской
области от 23.04.2013 г. N 48-у).
5. Настоящий указ вступает в силу через 10 дней со дня его
официального опубликования.
Губернатор Архангельской области И. А. Орлов
УТВЕРЖДЕН
указом Губернатора
Архангельской области
от 16 февраля 2012 г. N 15-у
(В редакции Указа Губернатора Архангельской области
от 25.12.2014 № 132-у)
АДМИНИСТРАТИВНЫЙ РЕГЛАМЕНТ
исполнения министерством здравоохранения
Архангельской области государственной функции
по осуществлению лицензионного контроля за соблюдением юридическими
лицами и индивидуальными предпринимателями лицензионных требований при
осуществлении
медицинской, фармацевтической деятельности и деятельности,
связанной
с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их
прекурсоров, культивированием наркосодержащих растений
на территории Архангельской области
I. Общие положения
1. Административный регламент исполнения министерством
здравоохранения Архангельской области государственной функции по
осуществлению лицензионного контроля за соблюдением юридическими
лицами и индивидуальными предпринимателями лицензионных требований при
осуществлении
медицинской, фармацевтической деятельности и
деятельности, связанной с оборотом наркотических средств, психотропных
веществ и их прекурсоров, культивированием наркосодержащих растений
(далее - государственная функция, лицензионный контроль), определяет
сроки и последовательность административных процедур министерства при
осуществлении
полномочий по лицензионному контролю.
Лицензионный контроль осуществляется:
за деятельностью медицинских и иных организаций, за исключением
подведомственных
федеральным органам исполнительной власти, а также
организаций федеральных органов исполнительной власти, в которых
федеральным законом предусмотрена военная и приравненная к ней служба,
медицинских и иных организаций, осуществляющих деятельность по
оказанию высокотехнологичной медицинской помощи; (В редакции Указа
Губернатора Архангельской области от 25.12.2014 № 132-у)
за фармацевтической деятельностью, осуществляемой в сфере
обращения лекарственных средств для медицинского применения (за
исключением деятельности, осуществляемой Федеральной службой по
надзору в сфере здравоохранения);
за деятельностью, связанной с оборотом наркотических средств,
психотропных веществ и их прекурсоров, культивированием
наркосодержащих растений в части осуществления деятельности по обороту
наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I, II
и III перечня наркотических средств, психотропных веществ и их
прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, за
исключением деятельности по обороту наркотических средств и
психотропных веществ в части, осуществляемой Федеральной службой по
надзору в сфере здравоохранения.
В рамках осуществления лицензионного контроля осуществляется
контроль за соблюдением правил регистрации операций, связанных с
обращением лекарственных средств для медицинского применения,
включенных в перечень лекарственных средств для медицинского
применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных
журналах
, а также за соблюдением правил ведения и хранения специальных
журналов.
(Абзац исключен - Указ Губернатора Архангельской области
от 25.12.2014 № 132-у).
2. Государственная функция исполняется непосредственно
министерством здравоохранения Архангельской области (далее -
министерство).
3. Исполнение государственной функции осуществляется в
соответствии
со следующими нормативными правовыми актами:
Конституция Российской Федерации;
Гражданский кодекс Российской Федерации (часть первая);
Гражданский кодекс Российской Федерации (часть вторая);
Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях;
Федеральный закон от 08 января 1998 года N 3-ФЗ "О наркотических
средствах
и психотропных веществах";
Арбитражный процессуальный кодекс Российской Федерации;
Гражданский процессуальный кодекс Российской Федерации;
Федеральный закон от 02 мая 2006 года N 59-ФЗ "О порядке
рассмотрения обращений граждан Российской Федерации";
Федеральный закон от 26 декабря 2008 года N 294-ФЗ "О защите прав
юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении
государственного контроля (надзора) и муниципального контроля";
Федеральный закон от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ "Об обращении
лекарственных средств";
Федеральный закон от 04 мая 2011 года N 99-ФЗ "О лицензировании
отдельных видов деятельности";
Федеральный закон от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах
охраны здоровья граждан в Российской Федерации";
постановление Правительства Российской Федерации от 06 августа
1998 года N 892 "Об утверждении Правил допуска лиц к работе с
наркотическими средствами и психотропными веществами";
постановление Правительства Российской Федерации от 18 июня 1999
года N 647 "О порядке дальнейшего использования или уничтожения
наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, а также
инструментов и оборудования, которые были конфискованы или изъяты из
незаконного оборота либо дальнейшее использование которых признано
нецелесообразным";
постановление Правительства Российской Федерации от 04 ноября
2006 года N 644 "О порядке представления сведений о деятельности,
связанной
с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и
регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств,
психотропных веществ и их прекурсоров";
постановление Правительства Российской Федерации от 12 июня 2008
года N 449 "О порядке перевозки наркотических средств и психотропных
веществ на территории Российской Федерации, а также оформления
необходимых для этого документов";
постановление Правительства Российской Федерации от 23 ноября
2009 года N 944 "Об утверждении перечня видов деятельности в сфере
здравоохранения, в сфере образования и социальной сфере,
осуществляемых
юридическими лицами и индивидуальными
предпринимателями, в отношении которых плановые проверки проводятся с
установленной периодичностью";
постановление Правительства Российской Федерации от 31 декабря
2009 года N 1148 "О порядке хранения наркотических средств и
психотропных веществ";
постановление Правительства Российской Федерации от 30 июня 2010
года N 489 "Об утверждении Правил подготовки органами государственного
контроля (надзора) и органами муниципального контроля ежегодных планов
проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных
предпринимателей";
постановление Правительства Российской Федерации от 22 декабря
2011 года N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности";
постановление Правительства Российской Федерации от 22 декабря
2011 года N 1085 "О лицензировании деятельности по обороту
наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров,
культивированию наркосодержащих растений";
постановление Правительства Российской Федерации от 16 апреля
2012 года N 291 "О лицензировании медицинской деятельности (за
исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими
организациями и другими организациями, входящими в частную систему
здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")";
абзац;(Исключен - Указ Губернатора Архангельской области
от 05.05.2014 г. N 47-у);
приказ Министерства экономического развития Российской Федерации
от 30 апреля 2009 года N 141 "О реализации положений Федерального
закона "О защите прав юридических лиц и индивидуальных
предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора)
и муниципального контроля";
постановление Правительства Архангельской области от 30 августа
2011 года N 307-пп "Об исполнительных органах государственной власти
Архангельской области, уполномоченных на осуществление
государственного контроля (надзора) в отношении юридических лиц и
индивидуальных предпринимателей";
постановление Правительства Архангельской области от 27 марта
2012 года N 119-пп "Об утверждении Положения о министерстве
здравоохранения Архангельской области".
4. Лицензионный контроль осуществляется за соблюдением
юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями лицензионных
требований при осуществлении медицинской, фармацевтической
деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических
средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированием
наркосодержащих растений (в части деятельности по обороту
наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I, II
и III перечня наркотических средств, психотропных веществ и их
прекурсоров) (далее -лицензионные требования, обязательные
требования).
5. Должностными лицами министерства, уполномоченными исполнять
государственную функцию (далее - должностные лица), являются:
министр здравоохранения Архангельской области (далее - министр);
заместитель министра здравоохранения Архангельской области -
начальник управления модернизации и стратегического развития (далее -
заместитель министра);
начальник отдела лицензирования в сфере здравоохранения и
контроля качества и безопасности медицинской деятельности управления
модернизации и стратегического развития; (В редакции Указа Губернатора
Архангельской области от 05.05.2014 г. N 47-у)
ведущий консультант, консультант, главный специалист-эксперт
отдела лицензирования в сфере здравоохранения и контроля качества и
безопасности медицинской деятельности управления модернизации и
стратегического развития. (В редакции Указа Губернатора Архангельской
области от 05.05.2014 г. N 47-у)
6. В ходе исполнения государственной функции должностные лица
министерства в зависимости от целей, задач и предмета проверок требуют
от юридических лиц, индивидуальных предпринимателей следующие
документы:
1) при осуществлении лицензионного контроля за соблюдением
лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности:
учредительные документы, документы о государственной регистрации
в качестве юридического лица - для юридического лица;
свидетельство о государственной регистрации гражданина в качестве
индивидуального предпринимателя - для индивидуального предпринимателя;
свидетельство о постановке на учет в налоговом органе;
информацию об отнесении проверяемого лица к субъектам малого
предпринимательства (малым предприятиям или микропредприятиям);
информацию о руководителе юридического лица (фамилия, имя,
отчество (если имеется), контактный номер телефона, приказ
(распоряжение) о назначении на должность руководителя юридического
лица;
документы, подтверждающие наличие на праве собственности или ином
законном основании зданий, строений сооружений и (или) помещений, а
также медицинских изделий, (оборудования, аппаратов, приборов,
инструментов), необходимых для выполнения работ (услуг), отвечающих
установленным требованиям и зарегистрированных в установленном
порядке
;
документы, подтверждающие наличие у руководителя медицинской
организации, заместителей руководителя медицинской организации,
ответственных
за осуществление медицинской деятельности, руководителя
структурного подразделения иной организации, ответственного за
осуществление медицинской деятельности, высшего медицинского
образования, послевузовского и (или) дополнительного профессионального
образования, предусмотренного квалификационными требованиями к
специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в
сфере здравоохранения, сертификата специалиста, а также
дополнительного профессионального образования и сертификата
специалиста по специальности "организация здравоохранения и
общественное здоровье" и стажа работы по специальности: не менее пяти
лет - при наличии высшего медицинского образования и не менее трех лет
- при наличии среднего медицинского образования;
документы, подтверждающие наличие у руководителя структурного
подразделения медицинской организации, осуществляющего медицинскую
деятельность, высшего профессионального образования, послевузовского
(для специалистов с медицинским образованием) и (или) дополнительного
профессионального образования, предусмотренного квалификационными
требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским
образованием в сфере здравоохранения, и сертификата специалиста (для
специалистов с медицинским образованием) и стажа работы по
специальности: не менее пяти лет - при наличии высшего медицинского
образования и не менее трех лет - при наличии среднего медицинского
образования;
документы, подтверждающие наличие у индивидуального
предпринимателя высшего медицинского образования, послевузовского и
(или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного
квалификационными требованиями к специалистам с высшим и
послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, и
сертификат специалиста, а при намерении осуществлять доврачебную
помощь - среднего медицинского образования и сертификата специалиста
по соответствующей специальности и стажа работы по специальности: не
менее пяти лет - при наличии высшего медицинского образования и не
менее трех лет - при наличии среднего медицинского образования;
трудовые договоры с работниками, и документы, подтверждающие их
среднее, высшее, послевузовское и (или) дополнительное медицинское или
иное необходимое для выполняемых работ (услуг) профессиональное
образование и сертификат специалиста (для специалистов с медицинским
образованием);
трудовые договоры с работниками, осуществляющими техническое
обслуживание медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов,
инструментов) и документы, подтверждающие их профессиональное
образование и (или) квалификацию, либо договор с организацией, имеющей
лицензию на осуществление соответствующей деятельности;
документы по структуре и штатное расписание у юридического лица,
входящего в государственную или муниципальную систему здравоохранения;
документы, подтверждающие соответствие юридического лица,
выполняющего
работы (услуги) по обращению донорской крови и (или) ее
компонентов в медицинских целях, требованиям, установленным статьями
15 и 16 Федерального закона "О донорстве крови и ее компонентов";
документы, подтверждающие соответствие юридического лица,
выполняющего
работы (услуги) по трансплантации (пересадке) органов и
(или) тканей, требованиям, установленным статьей 4 Закона Российской
Федерации "О трансплантации и пересадке органов и (или) тканей
человека";
документы по внутреннему контролю качества и безопасности
медицинской деятельности;
документы по соблюдению порядков оказания медицинской помощи;
документы по организации и предоставлении платных медицинских
услуг лицензиата;
документы, подтверждающие повышение квалификации специалистов не
реже одного раза в пять лет;
журналы предметно-количественного учета операций, связанных с
обращением лекарственных средств для медицинского применения,
включенных в перечень лекарственных средств для медицинского
применения, подлежащих предметно-количественному учету;
2) при осуществлении лицензионного контроля за соблюдением
лицензионных требований при осуществлении фармацевтической
деятельности:
учредительные документы, документы о государственной регистрации
в качестве юридического лица - для юридического лица;
свидетельство о государственной регистрации гражданина в качестве
индивидуального предпринимателя - для индивидуального предпринимателя;
свидетельство о постановке на учет в налоговом органе;
информацию об отнесении проверяемого лица к субъектам малого
предпринимательства (малым предприятиям или микропредприятиям);
информацию о руководителе юридического лица (фамилия, имя,
отчество (если имеется), контактный номер телефона), приказ
(распоряжение) о назначении на должность руководителя юридического
лица;
документы, подтверждающие наличие помещений и оборудования,
принадлежащих
на праве собственности или на ином законном основании,
необходимых для выполнения работ (услуг), которые составляют
фармацевтическую деятельность (за исключением медицинских организаций
и обособленных подразделений медицинских организаций);
документы, подтверждающие наличие у медицинской организации
лицензии на осуществление медицинской деятельности;
документы об образовании лиц, осуществляющих фармацевтическую
деятельность;
трудовые договоры со специалистами, осуществляющими
фармацевтическую деятельность;
сертификаты соответствия, удостоверяющие качество лекарственных
средств;
договор на охрану помещений, где осуществляется фармацевтическая
деятельность;
технические паспорта приборов для регистрации параметров воздуха
в помещениях хранения лекарственных средств (термометров и
психрометрических гигрометров);
журнал ежедневного учета показателей параметров воздуха в
помещениях
хранения лекарственных средств;
санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии помещений
требованиям санитарных правил (за исключением медицинских организаций,
обособленных подразделений медицинских организаций);
документы о высшем или среднем фармацевтическом образовании и
сертификатов специалистов - для осуществления фармацевтической
деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского
применения (за исключением обособленных подразделений медицинских
организаций);
документы о дополнительном профессиональном образовании в части
розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского
применения и о наличии права на осуществление медицинской деятельности
- для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения
лекарственных средств для медицинского применения в обособленных
подразделениях
медицинских организаций;
документы или заверенные в установленном порядке выписки из
документов, которые подтверждают наличие необходимого стажа работы по
специальности у руководителя юридического лица, индивидуального
предпринимателя;
акты списания лекарственных средств;
договор на уничтожение лекарственных средств с организациями,
имеющими
соответствующую лицензию;
документы, подтверждающие повышение квалификации специалистов с
фармацевтическим образованием не реже одного раза в пять лет;
журналы предметно-количественного учета операций, связанных с
обращением лекарственных средств для медицинского применения,
включенных в перечень лекарственных средств для медицинского
применения, подлежащих предметно-количественному учету;
3) при осуществлении лицензионного контроля за соблюдением
лицензионных требований при осуществлении деятельности, связанной с
оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров,
культивированием наркосодержащих растений (в части деятельности по
обороту наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в
списки I, II и III перечня наркотических средств, психотропных веществ
и их прекурсоров):
учредительные документы, документы о государственной регистрации
в качестве юридического лица - для юридического лица;
свидетельство о государственной регистрации гражданина в качестве
индивидуального предпринимателя - для индивидуального предпринимателя;
свидетельство о постановке на учет в налоговом органе;
информацию об отнесении проверяемого лица к субъектам малого
предпринимательства (малым предприятиям или микропредприятиям);
информацию о руководителе юридического лица (фамилия, имя,
отчество (если имеется), контактный номер телефона), приказ
(распоряжение) о назначении на должность руководителя юридического
лица;
документы, подтверждающие право собственности или иное законное
основание использования помещений и оборудования, используемых
лицензиатом;
сертификат специалиста, подтверждающий соответствующую
профессиональную подготовку руководителя юридического лица или
руководителя соответствующего подразделения юридического лица;
справки, выданные государственными или муниципальными
медицинскими организациями в установленном законодательством
Российской Федерации порядке, об отсутствии у работников, которые в
соответствии со своими служебными обязанностями должны иметь доступ к
наркотическим средствам или психотропным веществам, заболеваний
наркоманией, токсикоманией, хроническим алкоголизмом; (В редакции
Указа Губернатора Архангельской области от 25.12.2014 № 132-у)
заключение органов по контролю за оборотом наркотических средств
и психотропных веществ об отсутствии у работников, которые в
соответствии со своими служебными обязанностями должны иметь доступ к
наркотическим средствам или психотропным веществам, непогашенной или
неснятой судимости за преступление средней тяжести, тяжкое, особо
тяжкое преступление или преступление, связанное с незаконным оборотом
наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, либо с
незаконным культивированием наркосодержащих растений, в том числе за
преступление, совершенное за пределами Российской Федерации;
приказ руководителя юридического лица о допуске сотрудников к
работе с наркотическими средствами, психотропными веществами;
трудовые договоры с сотрудниками, которые в соответствии со
своими служебными обязанностями должны иметь доступ к наркотическим
средствам, психотропным веществам;
документы об образовании лиц, осуществляющих деятельность,
связанную
с оборотом наркотических средств, психотропных веществ, а
также о квалификации фармацевтических и медицинских работников;
заключения органов по контролю за оборотом наркотических средств
и психотропных веществ о соответствии объектов и помещений, в которых
осуществляются деятельность по обороту наркотических средств,
психотропных веществ установленным требованиям к оснащению этих
объектов и помещений инженерно-техническими средствами охраны;
приказ руководителя юридического лица по организации деятельности
по обороту наркотических средств, психотропных веществ;
журнал регистрации операций, связанных с оборотом наркотических
средств, психотропных веществ;
документы или их копии, подтверждающие операции с наркотическими,
психотропными веществами;
акты на уничтожение использованных ампул из-под наркотических
средств и психотропных веществ;
договор на уничтожение наркотических средств и психотропных
веществ с организациями, имеющими соответствующую лицензию;
сертификаты соответствия, удостоверяющие качество наркотических
средств, психотропных веществ;
договор на охрану и сопровождение груза при перевозке
наркотических средств, психотропных веществ;
инструкцию, утверждающую порядок перевозки наркотических средств,
психотропных веществ;
маршрут перевозки наркотических средств, психотропных веществ,
утвержденный
руководителем юридического лица;
приказ руководителя юридического лица, регламентирующий перевозку
наркотических средств, психотропных веществ;
журнал учета специальных рецептурных бланков;
договоры, контракты на закупку наркотических средств,
психотропных веществ;
приказ руководителя юридического лица о списании наркотических
средств, психотропных веществ;
технические паспорта приборов для регистрации параметров воздуха
в помещениях хранения наркотических средств, психотропных веществ
(термометров и психрометрических гигрометров);
журнал ежедневного учета показателей параметров воздуха в
помещениях
хранения наркотических средств, психотропных веществ;
ежемесячные инвентаризационные описи наркотических средств,
психотропных веществ;
(Абзац исключен - Указ Губернатора Архангельской области
от 05.05.2014 г. N 47-у).
7. Должностные лица министерства при проведении проверок обязаны:
своевременно и в полной мере исполнять предоставленные в
соответствии с законодательством Российской Федерации полномочия по
предупреждению, выявлению и пресечению нарушений обязательных
требований;
соблюдать законодательство Российской Федерации, права и законные
интересы юридического лица, индивидуального предпринимателя, проверка
которых проводится;
проводить проверку на основании распоряжения министерства о ее
проведении
в соответствии с назначением проверки;
проводить проверку только во время исполнения служебных
обязанностей, выездную проверку - только при предъявлении служебных
удостоверений, копии распоряжения министерства и в случае,
предусмотренном федеральным законом, - копии документа о согласовании
проведения проверки;
не препятствовать руководителю, иному должностному лицу или
уполномоченному представителю юридического лица, индивидуальному
предпринимателю, его уполномоченному представителю присутствовать при
проведении проверки и давать разъяснения по вопросам, относящимся к
предмету проверки;
представлять руководителю, иному должностному лицу или
уполномоченному представителю юридического лица, индивидуальному
предпринимателю, его уполномоченному представителю, присутствующим при
проведении
проверки, информацию и документы, относящиеся к предмету
проверки;
знакомить руководителя, иное должностное лицо или уполномоченного
представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его
уполномоченного представителя с результатами проверки;
учитывать при определении мер, принимаемых по фактам выявленных
нарушений, соответствие указанных мер тяжести нарушений их
потенциальной опасности для жизни, здоровья людей, для животных,
растений, окружающей среды, объектов культурного наследия (памятников
истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности
государства, для возникновения чрезвычайных ситуаций природного и
техногенного характера, а также не допускать необоснованное
ограничение прав и законных интересов граждан, в том числе
индивидуальных предпринимателей, юридических лиц; (В редакции Указа
Губернатора Архангельской области от 07.03.2014 г. N 22-у)
доказывать обоснованность своих действий при их обжаловании
юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями в порядке,
установленном
законодательством Российской Федерации;
соблюдать сроки проведения проверки;
не требовать от юридического лица, индивидуального
предпринимателя документы и иные сведения, представление которых не
предусмотрено законодательством Российской Федерации;
перед началом проведения выездной проверки по просьбе
руководителя, иного должностного лица или уполномоченного
представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его
уполномоченного представителя ознакомить их с положениями настоящего
административного регламента, в соответствии с которым проводится
проверка;
осуществлять запись о проведенной проверке в журнале учета
проверок.
8. Руководитель, иное должностное лицо или уполномоченный
представитель юридического лица, индивидуальный предприниматель, его
уполномоченный представитель при проведении проверок имеют право:
непосредственно присутствовать при проведении проверки, давать
объяснения по вопросам, относящимся к предмету проверки;
получать от министерства, его должностных лиц информацию, которая
относится к предмету проверки и предоставление которой предусмотрено
федеральными законами;
знакомиться с результатами проверки и указывать в акте проверки о
своем ознакомлении с результатами проверки, согласии или несогласии с
ними, а также с отдельными действиями должностных лиц министерства;
обжаловать действия (бездействие) должностных лиц министерства,
повлекшие за собой нарушение прав юридического лица, индивидуального
предпринимателя при проведении проверки, в административном и (или)
судебном порядке в соответствии с законодательством Российской
Федерации;
привлекать Уполномоченного при Президенте Российской Федерации по
защите прав предпринимателей либо уполномоченного при Губернаторе
Архангельской области по защите прав предпринимателей к участию в
проверке. (Дополнен - Указ Губернатора Архангельской области от
07.03.2014 г. N 22-у).
9. Руководитель, иное должностное лицо или уполномоченный
представитель юридического лица, индивидуальный предприниматель, его
уполномоченный представитель при проведении проверок обязаны:
своевременно направлять в министерство по его запросу документы,
необходимые для проведения проверки;
своевременно представлять в министерство пояснения о выявленных в
ходе проверки ошибках и (или) противоречиях в документах, касающихся
юридического лица, индивидуального предпринимателя и рассматриваемых в
ходе проверки;
предоставить должностным лицам министерства возможность
ознакомиться с документами, связанными с целями, задачами и предметом
проверки;
обеспечить доступ проводящих выездную проверку должностных лиц и
участвующих в выездной проверке экспертов, представителей экспертных
организаций на территорию, в используемые юридическим лицом,
индивидуальным предпринимателем при осуществлении деятельности здания,
строения, сооружения, помещения, к используемым юридическими лицами,
индивидуальными предпринимателями оборудованию, подобным объектам,
транспортным средствам и перевозимым ими грузам.
10. При проведении проверок:
юридические лица обязаны обеспечить присутствие руководителей,
иных должностных лиц или уполномоченных представителей юридических
лиц;
индивидуальные предприниматели обязаны присутствовать или
обеспечить присутствие уполномоченных представителей, ответственных за
организацию и проведение мероприятий по выполнению обязательных
требований.
11. Результатами исполнения государственной функции являются:
составление акта проверки;
выдача предписания об устранении выявленных нарушений
обязательных требований;
возбуждение дела об административном правонарушении; (В редакции
Указа Губернатора Архангельской области от 07.03.2014 г. N 22-у);
приостановление действия лицензии;
аннулирование лицензии.
II. Требования к порядку исполнения
государственной функции
2.1. Порядок информирования об исполнении
государственной функции
12. Почтовый адрес министерства: 163004, г. Архангельск, просп.
Троицкий, д. 49.
Адрес официального сайта министерства здравоохранения
Архангельской области в информационно-телекоммуникационной сети
"Интернет" - www. minzdrav29. ru.
Номер справочного телефона министерства - (8-8182)-45-45-07. (В
редакции Указа Губернатора Архангельской области от 05.05.2014 г. N
47-у).
Адрес электронной почты министерства - zdrav@dvinaland. ru.
13. График работы министерства с заинтересованными лицами (в том
числе
в целях приема документов, устного информирования по телефону):
понедельник - четверг - с 9:00 до 17:30;
пятница - с 9:00 до 16:00;
перерыв - с 13:00 до 14:00.
14. Информация о порядке исполнения государственной функции может
быть получена:
по телефону;
по электронной почте;
по почте путем обращения заинтересованного лица с письменным
запросом о предоставлении информации;
при личном обращении заинтересованного лица;
на официальном сайте министерства здравоохранения Архангельской
области в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет";
в помещениях министерства (на информационных стендах).
15. При информировании по телефону, по электронной почте, по
почте путем обращения заинтересованного лица с письменным запросом о
предоставлении информации и при личном обращении заинтересованного
лица:
сообщается информация о контактных данных министерства, указанных
в пункте 12 настоящего административного регламента, о графике работы
министерства с заинтересованными лицами, сведения о ходе исполнения
государственной функции в отношении заинтересованного лица и сведения
о должностных лицах, уполномоченных рассматривать жалобы
заинтересованных лиц на действия (бездействие) должностных лиц
министерства и их решения;
осуществляется консультирование по порядку исполнения
государственной функции.
Ответ на телефонный звонок должен начинаться с информации о
наименовании
министерства, в которое позвонил гражданин, должности,
фамилии, имени и отчестве должностного лица министерства, принявшего
телефонный звонок. Время разговора не должно превышать 10 минут. При
невозможности должностного лица, принявшего телефонный звонок,
самостоятельно ответить на поставленные вопросы, телефонный звонок
должен быть переадресован (переведен) на другое должностное лицо либо
позвонившему гражданину должен быть сообщен номер телефона, по
которому
можно получить необходимую информацию, или указан иной способ
получения информации об исполнении государственной функции.
Обращения заинтересованных лиц по электронной почте и их
письменные запросы рассматриваются в министерстве в порядке,
предусмотренном
Федеральным законом от 02 мая 2006 года N 59-ФЗ
"О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации" и
Федеральным законом от 09 февраля 2009 года N 8-ФЗ "Об обеспечении
доступа к информации о деятельности государственных органов и органов
местного самоуправления".
16. На официальном сайте министерства здравоохранения
Архангельской области в информационно-телекоммуникационной сети
"Интернет" размещается следующая информация:
текст настоящего административного регламента;
контактные данные министерства, указанные в пункте 12 настоящего
административного регламента;
график работы министерства с заинтересованными лицами;
ежегодный план проведения министерством плановых проверок;
отчеты об исполнении государственной функции за предшествующие
периоды;
банковские реквизиты для уплаты административных штрафов и иных
платежей при исполнении государственной функции;
сведения о должностных лицах, уполномоченных рассматривать жалобы
заинтересованных лиц на действия (бездействие) должностных лиц
министерства и их решения.
17. В помещениях министерства (на информационных стендах)
размещается следующая информация:
наименование министерства, исполняющего государственную функцию;
фамилии, имена, отчества должностных лиц министерства,
исполняющих
государственную функцию;
контактные данные министерства, указанные в пункте 12 настоящего
административного регламента;
график работы министерства с заинтересованными лицами;
банковские реквизиты для уплаты административных штрафов и иных
платежей при исполнении государственной функции;
сведения о должностных лицах, уполномоченных рассматривать жалобы
заинтересованных лиц на действия (бездействие) должностных лиц
министерства и их решения.
2.2. Плата за исполнение государственной функции
18. Плата за исполнение государственной функции не взимается.
2.3. Срок исполнения государственной функции
19. Плановая проверка проводится в отношении лицензиатов,
осуществляющих:
медицинскую и фармацевтическую деятельность - не чаще чем с
периодичностью, установленной постановлением Правительства Российской
Федерации от 23 ноября 2009 года N 944 "Об утверждении перечня видов
деятельности в сфере здравоохранения, в сфере образования и социальной
сфере, осуществляемых юридическими лицами и индивидуальными
предпринимателями, в отношении которых плановые проверки проводятся с
установленной периодичностью";
деятельность, связанную с оборотом наркотических средств,
психотропных веществ и их прекурсоров, культивированием
наркосодержащих растений - не чаще, чем один раз в три года.
Плановая проверка проводится также в отношении лицензиатов по
истечении
одного года со дня принятия решения о предоставлении
лицензии или переоформлении лицензии. (Дополнен - Указ Губернатора
Архангельской области от 07.03.2014 г. N 22-у).
В исключительных случаях, связанных с необходимостью проведения
сложных и (или) длительных исследований, испытаний, специальных
экспертиз и расследований на основании мотивированных предложений
должностных лиц министерства, проводящих выездную плановую проверку,
срок проведения выездной плановой проверки может быть продлен
министром, но не более чем на 20 рабочих дней, в отношении малых
предприятий – не более чем на 50 часов, микропредприятий – не более
чем на 15 часов. (В редакции Указа Губернатора Архангельской области
от 25.12.2014 № 132-у).
Срок проведения проверки в отношении юридического лица, которое
осуществляет свою деятельность на территориях нескольких субъектов
Российской Федерации, устанавливается отдельно по каждому филиалу,
представительству, обособленному структурному подразделению
юридического лица, при этом общий срок проведения проверки не может
превышать 60 рабочих дней.
21. Сроки исполнения административных процедур, осуществляемых
при производстве по делам об административных правонарушениях,
устанавливаются Кодексом Российской Федерации об административных
правонарушениях
.
III. Административные процедуры
3.1. Перечень административных процедур
22. Исполнение государственной функции включает в себя следующие
административные процедуры:
1) подготовка к проведению плановой проверки;
2) подготовка к проведению внеплановой проверки;
3) проведение проверки и оформление ее результатов;
4) принятие мер в отношении выявленных фактов нарушений
обязательных требований.
23. Блок-схема исполнения государственной функции приведена в
приложении
N 1 к настоящему административному регламенту.
3.2. Подготовка к проведению плановой проверки
24. Плановой является проверка, включенная в ежегодный план
проведения плановых проверок министерства, утвержденный распоряжением
министерства.
25. Основанием для подготовки к проведению плановой проверки
является установленный ежегодным планом проведения плановых проверок
министерства срок проведения проверки соответствующего юридического
лица, индивидуального предпринимателя.
26. Решение о подготовке к проведению плановой проверки и ее
форме принимает министр путем дачи поручения соответствующему
должностному лицу министерства.
27. Должностное лицо министерства в ходе подготовки к проведению
плановой проверки:
1) подготавливает проект распоряжения министерства о проведении
плановой проверки;
2) после подписания распоряжения министерства о проведении
плановой проверки уведомляет юридическое лицо, индивидуального
предпринимателя не позднее чем за три рабочих дня до начала проведения
проверки посредством направления копии данного распоряжения заказным
почтовым отправлением с уведомлением о вручении или иным доступным
способом. (В редакции Указа Губернатора Архангельской области от
07.03.2014 г. N 22-у).
28. Распоряжение министерства о проведении плановой проверки
подписывается министром.
Форма распоряжения о проведении плановой проверки приводится в
приложении
N 2 к настоящему административному регламенту.
29. Подготовка к проведению плановой проверки должна быть
завершена
до наступления срока проведения плановой проверки,
установленного ежегодным планом проведения плановых проверок
министерства.
3.3. Подготовка к проведению внеплановой проверки
30. Внеплановой является проверка, не включенная в ежегодный план
проведения плановых проверок органа, утвержденный распоряжением
министерства.
31. Основаниями для подготовки к проведению внеплановой проверки
являются:
1) для соискателей лицензии:
а) заявление о предоставлении лицензии;
2) для лицензиата:
а) заявление о переоформлении лицензии;
б) истечение срока исполнения лицензиатом ранее выданного
предписания об устранении выявленного нарушения лицензионных
требований;
в) поступление в министерство обращений, заявлений граждан, в том
числе индивидуальных предпринимателей, юридических лиц, информации от
органов государственной власти, органов местного самоуправления,
средств массовой информации о фактах грубых нарушений лицензиатом
лицензионных требований;
г) истечение срока, на который было приостановлено действие
лицензии в соответствии с частями 2 и 3 статьи 20 Федерального закона
от 04 мая 2011 года N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов
деятельности";
д) наличие ходатайства лицензиата о проведении министерством
внеплановой выездной проверки в целях установления факта досрочного
исполнения предписания министерства;
е) наличие распоряжения, изданного министерством в соответствии с
поручением Президента Российской Федерации или Правительства
Российской Федерации.
31-1. В случае если основанием для подготовки к проведению
внеплановой проверки является истечение срока исполнения лицензиатом
предписания об устранении выявленного нарушения лицензионных
требований, предметом такой проверки может являться только исполнение
выданного министерством предписания. (Дополнен - Указ Губернатора
Архангельской области от 25.12.2014 № 132-у).
32. Решение о подготовке к проведению внеплановой проверки и ее
форме принимает министр путем дачи поручения соответствующему
должностному лицу министерства.
33. Должностное лицо министерства в ходе подготовки к проведению
внеплановой проверки (за исключением внеплановых проверок,
предусмотренных
пунктом 34 настоящего административного регламента):
1) подготавливает проект распоряжения министерства о проведении
внеплановой проверки;
2) после подписания распоряжения министерства о проведении
внеплановой проверки уведомляет юридическое лицо, индивидуального
предпринимателя не позднее чем за 24 часа до начала проведения
проверки посредством направления копии данного распоряжения любым
доступным способом, за исключением случаев проведения внеплановой
выездной проверки по основанию, предусмотренному подпунктом "в"
подпункта 2 пункта 31 настоящего административного регламента. (В
редакции Указа Губернатора Архангельской области от 07.03.2014 г. N
22-у).
34. Должностное лицо министерства в ходе подготовки к проведению
внеплановой выездной проверки юридического лица, индивидуального
предпринимателя по основанию, предусмотренному подпунктом "в"
подпункта 2 пункта 31 настоящего административного регламента:
1) подготавливает проект распоряжения министерства о проведении
внеплановой выездной проверки;
2) подготавливает заявление о согласовании министерством с
органом прокуратуры проведения внеплановой выездной проверки
юридического лица, индивидуального предпринимателя;
3) в день подписания документов, указанных в подпунктах 1 и 2
настоящего пункта, представляет их непосредственно либо направляет их
заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или в форме
электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной
электронной подписью, в орган прокуратуры с приложением документов,
указанных в подпункте "в" подпункта 2 пункта 31 настоящего
административного регламента. (В редакции Указов Губернатора
Архангельской области от 07.03.2014 г. N 22-у; от 05.05.2014 г. N
47-у).
35. Распоряжение министерства о проведении внеплановой проверки,
а также заявление о согласовании министерством с органом прокуратуры
проведения внеплановой выездной проверки юридического лица,
индивидуального предпринимателя подписываются министром.
Форма распоряжения о проведении внеплановой проверки приводится в
приложении
N 2 к настоящему административному регламенту.
Форма заявления о согласовании министерством с органом
прокуратуры проведения внеплановой выездной проверки юридического
лица, индивидуального предпринимателя приводится в приложении N 3 к
настоящему административному регламенту.
36. Сроки подготовки к проведению внеплановой проверки:
1) для внеплановых проверок, подготовка к проведению которых
осуществляется в порядке, предусмотренном пунктом 33 настоящего
административного регламента, - семь рабочих дней со дня наступления
основания для подготовки к проведению внеплановой проверки (если иной
срок не установлен поручением Президента Российской Федерации,
Правительства Российской Федерации, требованием прокурора);
2) для внеплановых проверок, подготовка к проведению которых
осуществляется в порядке, предусмотренном пунктом 34 настоящего
административного регламента, - незамедлительно, но не позднее трех
рабочих дней со дня наступления основания для подготовки к проведению
внеплановой проверки.
37. В случае отказа органа прокуратуры в согласовании проведения
внеплановой выездной проверки юридического лица, индивидуального
предпринимателя министр, исходя из основания отказа, принимает одно из
следующих решений:
1) об отмене распоряжения министерства о проведении внеплановой
выездной проверки;
2) об устранении замечаний органа прокуратуры и повторном
направлении
заявления о согласовании министерством с органом
прокуратуры проведения внеплановой выездной проверки юридического
лица, индивидуального предпринимателя;
3) об обжаловании решения органа прокуратуры вышестоящему
прокурору или в суд.
3.4. Проведение проверки и оформление ее результатов
38. Основанием для проведения проверки является распоряжение
министерства о проведении проверки.
Основаниями для проведения внеплановой выездной проверки
юридического лица, индивидуального предпринимателя по основанию,
предусмотренному подпунктом "в" подпункта 2 пункта 31 настоящего
административного регламента, являются распоряжение министерства о
проведении
проверки и документ органа прокуратуры о согласовании
проведения проверки.
39. Проверки проводятся в форме документарных и (или) выездных
проверок.
Документарные проверки проводятся по месту нахождения
министерства.
Выездные проверки проводятся по месту нахождения юридического
лица, месту осуществления деятельности индивидуального предпринимателя
и (или) по месту фактического осуществления их деятельности.
Выездная проверка проводится в случае, если при документарной
проверке не представляется возможным:
удостовериться в полноте и достоверности сведений, содержащихся в
документах
юридического лица, индивидуального предпринимателя,
имеющихся
в распоряжении министерства;
оценить соответствие деятельности юридического лица,
индивидуального предпринимателя обязательным требованиям без
проведения соответствующего мероприятия по контролю.
40. Проверка проводится комиссией министерства, указанной в
распоряжении
министерства о проведении проверки.
41. В ходе проведения документарной проверки комиссия
министерства:
1) направляет заказным почтовым отправлением с уведомлением о
вручении
или иным доступным способом в адрес юридического лица, адрес
индивидуального предпринимателя мотивированные запросы с требованием
представить необходимые для рассмотрения в ходе проведения
документарной проверки документы, если достоверность сведений,
содержащихся в документах, имеющихся в распоряжении министерства,
вызывает обоснованные сомнения либо эти сведения не позволяют оценить
исполнение юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем
обязательных требований;
2) направляет заказным почтовым отправлением с уведомлением о
вручении
или иным доступным способом в адрес юридического лица,
индивидуального предпринимателя требования о представлении пояснений в
письменной форме, если в ходе документарной проверки выявлены ошибки и
(или) противоречия в представленных юридическим лицом, индивидуальным
предпринимателем документах либо несоответствие сведений, содержащихся
в этих документах, сведениям, содержащимся в имеющихся у министерства
документах и (или) полученным в ходе исполнения государственной
функции;
3) направляет в установленном порядке в адрес органов
государственного контроля (надзора), органов муниципального контроля
запросы о предоставлении имеющихся у них сведений и документов,
необходимых
при проведении документарной проверки;
4) подготавливает проект распоряжения министерства о проведении
выездной проверки, если после рассмотрения представленных юридическим
лицом, индивидуальным предпринимателем пояснений и документов либо при
отсутствии
пояснений установлены признаки нарушений обязательных
требований.
42. Если документы и (или) пояснения юридического лица,
индивидуального предпринимателя не поступили в министерство в срок,
установленный федеральным законом, председатель комиссии, проводивший
документарную проверку, направляет материалы в органы прокуратуры для
решения вопроса о привлечении юридического лица, индивидуального
предпринимателя к административной ответственности.
43. Запросы и требования, указанные в пункте 41 настоящего
административного регламента, подписываются министром.
44. Срок проведения документарной проверки не может превышать 20
рабочих дней.
В этот срок включается время, затраченное комиссией на проведение
мероприятий по контролю, то есть на осуществление действий по
рассмотрению документов юридического лица, индивидуального
предпринимателя, а также по подготовке необходимых запросов и
требований.
45. В ходе проведения выездной проверки должностные лица комиссии
министерства:
1) предъявляют служебные удостоверения;
2) удостоверяется в наличии руководителя или уполномоченного
представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя или
его уполномоченного представителя, за исключением проведения проверки
по основанию, предусмотренному подпунктом "в" подпункта 2 пункта 31
настоящего административного регламента;
3) вручают под расписку руководителю, иному должностному лицу или
уполномоченному представителю юридического лица, индивидуальному
предпринимателю, его уполномоченному представителю копию распоряжения
министерства о проведении выездной проверки, заверенную печатью
министерства;
4) вручают руководителю, иному должностному лицу или
уполномоченному представителю юридического лица, индивидуальному
предпринимателю, его уполномоченному представителю копию документа
органа прокуратуры о согласовании проведения проверки (в случае,
предусмотренном
абзацем вторым пункта 38 настоящего административного
регламента);
5) по требованию подлежащих проверке лиц представляет информацию
о министерстве, а также об экспертах, экспертных организациях,
привлеченных
к проведению проверки;
6) по просьбе подлежащих проверке лиц знакомит их с настоящим
административным регламентом;
7) осуществляют:
ознакомление с документами юридического лица, индивидуального
предпринимателя, относящимися к предмету проверки, при необходимости
изымают копии этих документов;
обследование территорий, зданий, строений, сооружений, помещений,
оборудования, подобных объектов, транспортных средств и перевозимых
грузов, используемых лицензиатом при осуществлении деятельности;
запись о проведенной проверке в журнале учета проверок
проверяемого лица (при наличии такого журнала).
46. Если в месте проведения выездной проверки отсутствовали
руководитель или уполномоченный представитель юридического лица,
индивидуальный предприниматель или его уполномоченный представитель,
председатель комиссии, проводящей проверку, извещает юридическое лицо,
индивидуального предпринимателя о необходимости явки для составления
протокола об административном правонарушении, а затем составляет
протокол об административном правонарушении за воспрепятствование
законной деятельности должностного лица органа государственного
контроля (надзора). При этом проверка не проводится, за исключением
случаев проведения проверки по основанию, предусмотренному подпунктом
"в" подпункта 2 пункта 31 настоящего административного регламента.
Форма протокола об административном правонарушении приводится в
приложении
N 4 к настоящему административному регламенту.
47. Срок проведения выездной проверки не может превышать 20
рабочих дней.
В отношении одного субъекта малого предпринимательства общий срок
плановых выездных проверок не может превышать 50 часов для малого
предприятия и 15 часов - для микропредприятия в год.
В исключительных случаях, связанных с необходимостью проведения
сложных и (или) длительных исследований, испытаний, специальных
экспертиз и расследований на основании мотивированных предложений
должностных лиц министерства, проводящих выездную плановую проверку,
срок проведения выездной плановой проверки может быть продлен
министром, но не более чем на 20 рабочих дней, в отношении малых
предприятий – не более чем на 50 часов, микропредприятий – не более
чем на 15 часов. (В редакции Указа Губернатора Архангельской области
от 25.12.2014 № 132-у).
Срок проведения внеплановой выездной проверки продлению не
подлежит.
48. По результатам проверки комиссией, проводящей проверку,
составляется и подписывается акт проверки в двух экземплярах.
В случае если в ходе проведения документарной проверки было
принято решение о ее продолжении в форме выездной проверки, акт
проверки оформляется по завершении выездной проверки, в котором
отражаются отдельные результаты, полученные в ходе проведенной
документарной проверки.
Форма акта проверки приводится в приложении N 5 к настоящему
административному регламенту.
К акту проверки прилагаются протоколы или заключения проведенных
исследований, испытаний и экспертиз, объяснения работников
юридического лица, работников индивидуального предпринимателя, на
которых
возлагается ответственность за нарушение обязательных
требований, предписания об устранении выявленных нарушений и иные
связанные с результатами проверки документы или их копии.
49. Акт проверки оформляется непосредственно после ее завершения
в двух экземплярах, один из которых с копиями приложений вручается
руководителю, иному должностному лицу или уполномоченному
представителю юридического лица, индивидуальному предпринимателю, его
уполномоченному представителю под расписку об ознакомлении либо об
отказе
в ознакомлении с актом проверки. В случае отсутствия
руководителя, иного должностного лица или уполномоченного
представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его
уполномоченного представителя, а также в случае отказа проверяемого
лица дать расписку об ознакомлении либо об отказе в ознакомлении с
актом проверки акт направляется заказным почтовым отправлением с
уведомлением о вручении, которое приобщается к экземпляру акта
проверки, хранящемуся в деле министерства.
В случае если для составления акта проверки необходимо получить
заключения по результатам проведенных исследований, испытаний,
специальных расследований, экспертиз, акт проверки составляется в
срок, не превышающий трех рабочих дней после завершения
соответствующих мероприятий по контролю, и вручается руководителю,
иному должностному лицу или уполномоченному представителю юридического
лица, индивидуальному предпринимателю, его уполномоченному
представителю под расписку либо направляется заказным почтовым
отправлением с уведомлением о вручении, которое приобщается к
экземпляру акта проверки, хранящемуся в деле министерства.
50. Председатель комиссии, проводившей проверку, направляет акт
проверки в течение 5 рабочих дней со дня его составления в орган
прокуратуры, которым было принято решение о согласовании проведения
проверки.
Председатель комиссии, проводившей проверку, направляет сообщение
о проведенной проверке в течение пяти рабочих дней со дня составления
акта проверки гражданам, в том числе индивидуальным предпринимателям,
юридическим лицам, которые обратились с заявлениями, послужившими
основанием для проведения внеплановой проверки.
В случае превышения срока рассмотрения обращения,
предусмотренного статьей 12 Федерального закона от 02 мая 2006 года
N 59-ФЗ "О порядке рассмотрения обращений граждан Российской
Федерации", должностное лицо, проводившее проверку, направляет
заявителю уведомление о продлении срока рассмотрения обращения в
порядке
и сроки, предусмотренные указанным Федеральным законом.
3.5. Принятие мер в отношении выявленных фактов
нарушений обязательных требований
51. В случае выявления нарушений юридическим лицом,
индивидуальным предпринимателем обязательных требований должностные
лица министерства:
1) возбуждают дело об административном правонарушении, если в
выявленном нарушении усматривается состав административного
правонарушения;
2) выдают предписание юридическому лицу, индивидуальному
предпринимателю об устранении выявленных нарушений и осуществляют
контроль за
исполнением выданного предписания;
3) приостанавливают действие лицензии;
4) аннулируют лицензию.
3.5.1. Возбуждение дела об административном правонарушении
52. Основаниями для составления протокола об административном
правонарушении или вынесения определения о возбуждении дела об
административном правонарушении и проведении административного
расследования являются:
1) непосредственное обнаружение должностными лицами министерства
достаточных данных, указывающих на наличие административного
правонарушения, в том числе акт проверки, содержащий сведения о
выявленных нарушениях обязательных требований;
2) поступившие из правоохранительных органов, а также из других
государственных органов, органов местного самоуправления, от
общественных объединений материалы, содержащие данные, указывающие на
наличие события административного правонарушения;
3) сообщения и заявления физических и юридических лиц, а также
сообщения в средствах массовой информации, содержащие данные,
указывающие на наличие события административного правонарушения.
(Пункт в редакции Указа Губернатора Архангельской области
от 25.12.2014 № 132-у).
53. Протокол об административном правонарушении (определение о
возбуждении
дела об административном правонарушении и проведении
административного расследования) составляется (выносится) должностными
лицами министерства, указанными в пункте 5 настоящего
административного регламента.
(Пункт в редакции Указа Губернатора Архангельской области
от 25.12.2014 № 132-у).
54. Протокол об административном правонарушении составляется
немедленно после выявления совершения административного
правонарушения, за исключением случаев, предусмотренных абзацем вторым
настоящего пункта, и случаев проведения административного
расследования.
В случае если требуется дополнительное выяснение обстоятельств
дела либо данных о физическом лице или сведений о юридическом лице, в
отношении
которых возбуждается дело об административном
правонарушении
, протокол об административном правонарушении
составляется в течение двух суток с момента выявления
административного правонарушения.
Административное расследование проводится при условии, когда для
установления факта административного правонарушения должны быть
осуществлены процессуальные действия, требующие значительных временных
затрат.
(Пункт в редакции Указа Губернатора Архангельской области
от 25.12.2014 № 132-у).
55. При наличии одного из оснований, предусмотренных пунктом 52
настоящего административного регламента, и отсутствии условий для
проведения административного расследования должностное лицо
министерства, указанное в пункте 5 настоящего административного
регламента, извещает физическое или юридическое лицо о времени и месте
составления протокола об административном правонарушении заказным
почтовым отправлением с уведомлением о вручении либо составляет его в
присутствии
законного представителя юридического лица, физического
лица.
В случае выявления нарушений обязательных требований по
результатам проверки протокол об административном правонарушении может
быть составлен одновременно с актом проверки.
Протокол об административном правонарушении составляется в
отсутствие лица, в отношении которого возбуждается дело об
административном правонарушении, если этому лицу было надлежащим
образом сообщено о времени и месте его составления, но оно не явилось
в назначенный срок и не уведомило о причинах неявки или причины неявки
были признаны неуважительными. При этом в материалах дела должен быть
оставлен документ, подтверждающий надлежащее сообщение физическому или
юридическому лицу о времени и месте составления протокола об
административном правонарушении.
Протокол об административном правонарушении составляется в двух
экземплярах, один из которых вручается или направляется почтовым
отправлением лицу, в отношении которого он составлен.
Форма протокола об административном правонарушении приводится в
приложении
N 4 к настоящему административному регламенту.
(Пункт в редакции Указа Губернатора Архангельской области
от 25.12.2014 № 132-у).
56-58. (Исключены - Указ Губернатора Архангельской области
от 25.12.2014 № 132-у).
3.5.2. Выдача предписания об устранении выявленных нарушений
и осуществление контроля за его исполнением
59. Основанием для выдачи предписания юридическому лицу,
индивидуальному предпринимателю об устранении выявленных нарушений
является установленный факт выявления нарушения обязательных
требований.
60. Предписание об устранении выявленных нарушений составляется и
подписывается должностным лицом, проводившим проверку юридического
лица, индивидуального предпринимателя непосредственно после завершения
проверки и вручается руководителю или иному уполномоченному
представителю юридического лица, индивидуальному предпринимателю или
его уполномоченному лицу под расписку либо направляется проверяемому
лицу заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.
В случае если для составления предписания об устранении
выявленных нарушений необходимо получить заключения по результатам
проведенных исследований, испытаний, специальных расследований,
экспертиз, предписание об устранении выявленных нарушений составляется
в срок, не превышающий трех рабочих дней после завершения
соответствующих мероприятий по контролю, и вручается руководителю,
иному должностному лицу или уполномоченному представителю юридического
лица, индивидуальному предпринимателю или его уполномоченному лицу под
расписку либо направляется заказным почтовым отправлением с
уведомлением о вручении, которое приобщается к экземпляру предписания
об устранении выявленных нарушений, хранящемуся в деле министерства.
61. Форма предписания об устранении выявленных нарушений
приводится в приложении N 7 к настоящему административному регламенту.
62. Министерство осуществляет контроль за исполнением предписаний
об устранении выявленных нарушений.
Поступивший в министерство отчет юридического лица,
индивидуального предпринимателя об исполнении предписания об
устранении
выявленных нарушений рассматривается должностным лицом,
выдавшим предписание, в течение пяти рабочих дней со дня получения
отчета.
Если отчет об исполнении предписания об устранении выявленных
нарушений своевременно не поступил в министерство, а равно если он не
подтверждает исполнение указанных в предписании требований,
должностное лицо министерства осуществляет административные действия в
соответствии
с настоящим административным регламентом.
3.5.3. Приостановление действия лицензии
63. Действие лицензии приостанавливается министерством в
следующих случаях:
1) привлечение лицензиата судом к административной
ответственности за неисполнение лицензиатом в установленный срок
предписания об устранении грубого нарушения лицензионных требований,
выданного
министерством;
2) назначение лицензиату судом административного наказания в виде
административного приостановления деятельности лицензиата за грубое
нарушение лицензионных требований.
64. В случае вынесения решения суда о привлечении лицензиата к
административной ответственности за неисполнение в установленный срок
предписания об устранении грубого нарушения лицензионных требований
министерство вновь выдает предписание об устранении грубого нарушения
лицензионных требований и приостанавливает в течение суток со дня
вступления этого решения в законную силу действие лицензии на срок
исполнения вновь выданного предписания.
65. В случае вынесения решения суда о назначении
административного наказания в виде административного приостановления
деятельности лицензиата министерство приостанавливает в течение суток
со дня вступления этого решения в законную силу действие лицензии на
срок административного приостановления деятельности лицензиата.
66. Распоряжение министерства о приостановлении действия
лицензии, оформляется и доводится до сведения лицензиата в порядке,
установленном
частями 2, 5 и 9 статьи 14 Федерального закона от 04 мая
2011 года N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности".
67. В распоряжении должны быть указаны наименования работ, услуг,
адреса мест выполнения работ, оказания услуг, которые составляют
лицензируемый вид деятельности и в отношении которых судом вынесено
решение о назначении административного наказания в виде
административного приостановления деятельности лицензиата либо о
привлечении лицензиата к административной ответственности за
неисполнение в установленный срок предписания об устранении грубого
нарушения лицензионных требований.
3.5.4. Возобновление действия лицензии
68. Действие лицензии, приостановленное в случае, предусмотренном
подпунктом 1 пункта 63 настоящего административного регламента,
возобновляется по решению министерства со дня, следующего за днем
истечения срока исполнения вновь выданного предписания, или со дня,
следующего за днем подписания акта проверки, устанавливающего факт
досрочного исполнения вновь выданного предписания.
69. Действие лицензии, приостановленное в случае, предусмотренном
подпунктом 2 пункта 63 настоящего административного регламента,
возобновляется по решению министерства со дня, следующего за днем
истечения срока административного приостановления деятельности
лицензиата, или со дня, следующего за днем досрочного прекращения
исполнения административного наказания в виде административного
приостановления деятельности лицензиата по решению суда.
70. По истечении срока административного наказания в виде
административного приостановления деятельности лицензиата министерство
должно быть уведомлено в письменной форме лицензиатом об устранении им
грубого нарушения лицензионных требований, повлекшего за собой
назначение административного наказания в виде административного
приостановления деятельности лицензиата.
71. По истечении срока административного наказания в виде
административного приостановления деятельности лицензиата или в случае
поступления в суд, который назначил административное наказание в виде
административного приостановления деятельности лицензиата, ходатайства
лицензиата о досрочном прекращении исполнения административного
наказания в виде административного приостановления его деятельности
министерство проводит проверку информации, содержащейся в уведомлении
лицензиата об устранении им грубого нарушения лицензионных требований,
повлекшего
за собой административное наказание в виде
административного приостановления деятельности лицензиата, или в
указанном ходатайстве.
3.5.5. Аннулирование лицензии
72. В случае если в установленный судом срок административного
наказания в виде административного приостановления деятельности и
приостановления действия лицензии или в установленный министерством
срок исполнения вновь выданного предписания лицензиат не устранил
грубое нарушение лицензионных требований, министерство в течение
одного месяца со дня возникновения основания обязано обратиться в суд
с заявлением об аннулировании лицензии.
73. Лицензия аннулируется по решению суда на основании
рассмотрения заявления министерства об аннулировании лицензии.
74. Министерство принимает решение о прекращении действия
лицензии в течение десяти рабочих дней со дня получения выписки из
вступившего в законную силу решения суда об аннулировании лицензии.
75. Распоряжение министерства о прекращении действия лицензии
оформляется и доводится до сведения юридического лица или
индивидуального предпринимателя в порядке, установленном статьей 14
Федерального закона от 04 мая 2011 года N 99-ФЗ "О лицензировании
отдельных видов деятельности".
IV. Порядок и формы контроля за исполнением
государственной функции
76. Контроль за исполнением государственной функции
осуществляется министром в формах:
текущего наблюдения за выполнением должностными лицами
министерства административных действий при исполнении государственной
функции;
рассмотрения жалоб на действия (бездействие) и решения
должностных лиц министерства, выполняющих административные действия
при исполнении государственной функции.
77. Обязанности должностных лиц министерства по исполнению
настоящего административного регламента, а также их персональная
ответственность за неисполнение или ненадлежащее исполнение своих
обязанностей закрепляются в должностных регламентах соответствующих
должностных лиц.
78. Решения министра могут быть оспорены в порядке,
предусмотренном
Федеральным законом от 02 мая 2006 года N 59-ФЗ
"О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации", и в
судебном порядке.
V. Внесудебное (административное) обжалование
действий (бездействия) должностных лиц министерства и их решений
79. Физические и юридические лица, в отношении которых
исполняется государственная функция, имеют право на внесудебное
(административное) обжалование действий (бездействия) должностных лиц
министерства и их решений в порядке, предусмотренном настоящим
административным регламентом.
80. Жалобы физических и юридических лиц подаются:
1) на акты проверок, составленные и подписанные должностными
лицами министерства (кроме министра и заместителя министра), -
министру или заместителю министра;
2) на предписания, выданные должностными лицами министерства
(кроме министра и заместителя министра), - министру или заместителю
министра;
3) на акты проверок, составленные и подписанные заместителем
министра, - министру;
4) на предписания, выданные заместителем министра, - министру;
5) на акты проверок, составленные и подписанные министром, -
Губернатору Архангельской области;
6) на предписания, выданные министром, - Губернатору
Архангельской области.
81. Возражения на иные действия (бездействие) должностных лиц
министерства, совершенные в ходе проведения проверки, в том числе
несоблюдение ограничений при проведении проверки (статья 15
Федерального закона от 26 декабря 2008 года N 294-ФЗ "О защите прав
юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении
государственного контроля (надзора) и муниципального контроля") и
неисполнение обязанностей при проведении проверки (статья 18
Федерального закона от 26 декабря 2008 года N 294-ФЗ "О защите прав
юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении
государственного контроля (надзора) и муниципального контроля"), могут
быть включены в жалобу на акт проверки.
82. В отношении порядка подачи и рассмотрения жалоб, указанных в
пункте
80 настоящего административного регламента, применяется
Федеральный закон от 02 мая 2006 года N 59-ФЗ "О порядке рассмотрения
обращений граждан Российской Федерации".
83. Письменная жалоба физического или юридического лица должна
содержать следующую информацию:
1) наименование министерства, в которое направляется жалоба, либо
наименование должности должностного лица министерства, которому
направляется жалоба;
2) фамилию, имя, отчество (последнее – при наличии) физического
лица, наименование юридического лица, почтовый адрес, по которому им
должен быть направлен ответ, уведомление о переадресации обращения; (В
редакции Указа Губернатора Архангельской области
от 25.12.2014 № 132-у);
3) суть жалобы, в том числе причины несогласия с обжалуемым
действием (бездействием), решением и обстоятельства, на которых
заявитель основывает свои требования;
4) личную подпись физического лица, подающего жалобу, либо личную
подпись руководителя юридического лица, подающего жалобу, а также дату
подачи жалобы.
Жалоба, направленная в форме электронного документа должна
отвечать требованиям, указанным в подпунктах 1-3 настоящего пункта и
содержать адрес электронной почты, если ответ должен быть направлен в
форме электронного документа. (Дополнен - Указ Губернатора
Архангельской области от 07.03.2014 г. N 22-у).
84. Поступившая жалоба физического или юридического лица является
основанием для ее рассмотрения.
Рассмотрение жалоб осуществляется должностными лицами, указанными
в пункте 80 настоящего административного регламента. Запрещается
направлять жалобу должностному лицу, решение или действие
(бездействие) которого обжалуется.
85. При рассмотрении жалобы должностные лица, указанные в пункте
80 настоящего административного регламента:
1) обеспечивают объективное, всестороннее и своевременное
рассмотрение обращения, в случае необходимости - с участием
представителя физического или юридического лица, направившего жалобу;
2) запрашивают, в том числе в электронной форме, необходимые для
рассмотрения жалобы материалы проверки, а также иные документы и
материалы в других государственных органах, органах местного
самоуправления и у иных должностных лиц, за исключением судов, органов
дознания и органов предварительного следствия. (В редакции Указа
Губернатора Архангельской области от 07.03.2014 г. N 22-у)
86. Срок рассмотрения жалобы не может превышать 30 дней со дня
регистрации жалобы. В исключительных случаях, связанных с
необходимостью проведения сложных и (или) длительных исследований,
испытаний, специальных экспертиз и расследований, необходимых для
рассмотрения жалобы, должностные лица, указанные в пункте 80
настоящего административного регламента, вправе продлить срок
рассмотрения жалобы не более чем на 30 дней. В этом случае в адрес
физического лица, юридического лица направляется почтовым отправлением
уведомление о продлении срока рассмотрения его жалобы.
Если жалоба содержит вопросы, решение которых не входит в
компетенцию министерства, она направляется в течение семи дней со дня
регистрации в соответствующий орган или соответствующему должностному
лицу, в компетенцию которых входит решение поставленных в жалобе
вопросов, с уведомлением физического или юридического лица, подавшего
жалобу, о ее переадресации.
87. По результатам рассмотрения жалобы должностное лицо,
указанное
в пункте 80 настоящего административного регламента,
принимает одно из следующих решений:
1) об удовлетворении жалобы и об отмене акта проверки,
предписания об устранении выявленных нарушений обязательных требований
в случае признания жалобы обоснованной;
2) об отказе в удовлетворении жалобы в случае признания жалобы
необоснованной;
3) об отказе в рассмотрении жалобы:
а) если в жалобе не указаны фамилия физического лица или
наименование юридического лица, подавших жалобу, либо почтовый адрес
физического лица или место нахождения юридического лица, подавших
жалобу; (В редакции Указа Губернатора Архангельской области от
07.03.2014 г. N 22-у)
б) если в жалобе содержатся нецензурные либо оскорбительные
выражения, угрозы жизни, здоровью и имуществу должностного лица, а
также членов его семьи;
в) если текст жалобы не поддается прочтению;
г) если в жалобе содержится вопрос, на который заявителю
неоднократно давались письменные ответы по существу в связи с ранее
направляемыми обращениями, и при этом в жалобе не приводятся новые
доводы или обстоятельства; (В редакции Указа Губернатора Архангельской
области от 07.03.2014 г. N 22-у)
д) если ответ по существу поставленного в жалобе вопроса не может
быть дан без разглашения сведений, составляющих государственную или
иную охраняемую законом тайну.
88. В случаях, предусмотренных подпунктами 1 и 2 пункта 87
настоящего административного регламента, подготавливается ответ на
жалобу, который подписывается должностным лицом, рассмотревшим ее.
В случаях, предусмотренных подпунктом 3 пункта 87 настоящего
административного регламента, подготавливается соответствующее
уведомление, которое подписывается министром (при условии, что фамилия
и почтовый адрес физического лица, наименование и место нахождения
юридического лица поддаются прочтению).
В случае поступления жалобы на действия (бездействия) министра,
ответ (уведомление) подписывается соответствующим заместителем
Губернатора Архангельской области.
Ответ на жалобу или уведомление вручается или высылается почтовым
отправлением либо по адресу электронной почты, указанному в обращении,
если обращение поступило в инспекцию в форме электронного документа,
физическому лицу или уполномоченному представителю юридического лица,
которые
подали жалобу. (В редакции Указа Губернатора Архангельской
области от 07.03.2014 г. N 22-у).
ПРИЛОЖЕНИЕ N 1
к административному регламенту
исполнения министерством здравоохранения
Архангельской области государственной
функции по осуществлению лицензионного
контроля за медицинской, фармацевтической
деятельностью и деятельностью, связанной
с оборотом наркотических средств,
психотропных веществ и их прекурсоров,
культивированием наркосодержащих
растений на территории
Архангельской области
БЛОК-СХЕМА
исполнения государственной функции по осуществлению
лицензионного контроля за медицинской, фармацевтической деятельностью
и деятельностью, связанной с оборотом наркотических средств,
психотропных веществ и их прекурсоров, культивированием
наркосодержащих растений на территории Архангельской области
|————————————————————————————————————————————————————————————————————|
| Административные процедуры |
|—————————|—————————————————————————|———————————————————————|————————|
| | |
|—————————|—————————————||——————————|————————————||—————————|——————————|
|Подготовка и проведение||Подготовка и проведение|| Внесудебное |
|плановой проверки ||внеплановой проверки ||(административное) |
|—————————|—————————————||——————————|————————————||обжалование действий|
| | | (бездействий) |
| | |должностных лиц |
|—————————|—————————————————————————|————————| |министерства и их |
|Проведение проверки и оформление результатов| | решений |
|———————————————————————|————————————————————| |————————————————————|
|
|———————————————————————|——————————————————————————————————————————————|
|Принятие мер в отношении выявленных фактов нарушений обязательных |
| требований |
|—————————|—————————————————————————|——————————————————————|———————————|
| | |
|—————————|————————————||———————————|————————| |——————————|———————————|
|Составление протоколов||Выдача предписаний | |Подготовка и передача |
|об административном ||об устранении | |материалов в судебные |
|правонарушении ||выявленных нарушений| |инстанции |
|——————————————————————||————————————————————| |——————————————————————|
ПРИЛОЖЕНИЕ N 2
к административному регламенту
исполнения министерством здравоохранения
Архангельской области государственной
функции по осуществлению лицензионного
контроля за медицинской, фармацевтической
деятельностью и деятельностью, связанной
с оборотом наркотических средств,
психотропных веществ и их прекурсоров,
культивированием наркосодержащих
растений на территории
Архангельской области
(В редакции Указа Губернатора Архангельской области
от 25.12.2014 № 132-у)
Форма распоряжения
Герб
ПРАВИТЕЛЬСТВО АРХАНГЕЛЬСКОЙ ОБЛАСТИ
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ АРХАНГЕЛЬСКОЙ ОБЛАСТИ
Р А С П О Р Я Ж Е Н И Е
от "___" ______________ 20___ г. N ____
О проведении _________________________________ проверки
(плановой/внеплановой, документарной/выездной)
1. Провести проверку в отношении ________________________________
______________________________________________________________________
(наименование юридического лица, фамилия, имя, отчество (последнее -
при наличии) индивидуального предпринимателя)
Место нахождения: _______________________________________________
______________________________________________________________________
(юридического лица (их филиалов, представительств, обособленных
структурных подразделений)
или место(а) фактического осуществления деятельности индивидуальным
предпринимателем (В редакции Указа Губернатора Архангельской
области от 25.12.2014 № 132-у)
2. Назначить лицом (ами), уполномоченным (ыми) на проведение проверки
_____________________________________________________________________
_____________________________________________________________________
(фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии), должность
должностного лица (должностных лиц), уполномоченного (ых) на
проведение проверки)
3. Привлечь к проведению проверки в качестве экспертов,
представителей экспертных организаций, следующих лиц:
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
(фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии), должности
привлекаемых к проведению проверки экспертов и (или) наименование
экспертной организации с указанием реквизитов свидетельства об
аккредитации и наименования органа по аккредитации, выдавшего
свидетельство об аккредитации)
4. Установить, что:
1) настоящая проверка проводится с целью:
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
(цели проверки)
(При установлении целей проводимой проверки указывается следующая
информация:
а) в случае проведения плановой проверки - ссылка на утвержденный
ежегодный план проведения плановых проверок;
б) в случае проведения внеплановой выездной проверки:
реквизиты ранее выданного проверяемому лицу предписания об
устранении выявленного нарушения, срок для исполнения которого истек;
реквизиты обращений и заявлений граждан, юридических лиц,
индивидуальных предпринимателей, поступившие в министерство
здравоохранения Архангельской области;
реквизиты распоряжения министерства здравоохранения Архангельской
области, изданного в соответствии с поручениями Президента Российской
Федерации, Правительства Российской Федерации;
реквизиты требования прокурора о проведении внеплановой проверки
в рамках надзора за исполнением законов и реквизиты прилагаемых к
требованию материалов и обращений;
в) в случае проведения внеплановой выездной проверки, которая
подлежит согласованию органами прокуратуры, но в целях принятия
неотложных мер должна быть проведена незамедлительно в связи с
причинением вреда либо нарушением проверяемых требований, если такое
причинение вреда либо нарушение требований обнаружено непосредственно
в момент его совершения, - реквизиты прилагаемой копии документа
(рапорта, докладной записки и другие), представленного должностным
лицом, обнаружившим нарушение);
2) задачами настоящей проверки являются:
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
5. Предметом настоящей проверки является (отметить нужное):
соблюдение обязательных требований;
соответствие сведений, содержащихся в уведомлении о начале
осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности,
обязательным требованиям;
выполнение предписаний министерства здравоохранения Архангельской
области;
проведение мероприятий:
по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда
животным, растениям, окружающей среде;
по предупреждению возникновения чрезвычайных ситуаций природного
и техногенного характера;
по обеспечению безопасности государства;
по ликвидации последствий причинения такого вреда.
6. Срок проведения проверки: __________________________________
(не более 20 рабочих дней/50 часов/15 часов)
К проведению проверки приступить с "___" ____________ 20___ г.
(дата начала проведения проверки)
Проверку окончить не позднее "___" ______________ 20___ г.
(дата окончания проведения проверки)
7. Правовые основания проведения проверки:
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
(ссылка на положение нормативного правового акта, в соответствии с
которым
осуществляется проверка; ссылка на положения (нормативных)
правовых актов, устанавливающих требования, которые являются предметом
проверки)
8. В процессе проверки провести следующие мероприятия по
контролю, необходимые для достижения целей и задач проведения
проверки:
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
9. Перечень административных регламентов по осуществлению
государственного контроля (надзора) (при их наличии):
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
(с указанием наименований, номеров и дат их принятия)
10. Перечень документов, представление которых юридическим лицом,
индивидуальным предпринимателем необходимо для достижения целей и
задач проведения проверки:
1) свидетельство о государственной регистрации юридического
лица/индивидуального предпринимателя;
2) свидетельство о постановке на учет в налоговом органе;
3) информация об отнесении проверяемого лица к субъектам малого
предпринимательства (малым предприятиям или микропредприятиям);
4) информация о руководителе юридического лица (фамилия, имя,
отчество (если имеется), контактный номер телефона);
5) иные документы:
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
Министр _______________________ __________________________
(подпись) (расшифровка подписи)
МП
________________________________________________
(фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии)
и должность должностного лица, непосредственно
подготовившего проект распоряжения, контактный
телефон, электронный адрес (при наличии)
ПРИЛОЖЕНИЕ N 3
к административному регламенту
исполнения министерством здравоохранения
Архангельской области государственной
функции по осуществлению лицензионного
контроля за медицинской, фармацевтической
деятельностью и деятельностью, связанной
с оборотом наркотических средств,
психотропных веществ и их прекурсоров,
культивированием наркосодержащих
растений на территории
Архангельской области
Форма заявления
Герб
ПРАВИТЕЛЬСТВО АРХАНГЕЛЬСКОЙ ОБЛАСТИ
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Прокуратура
АРХАНГЕЛЬСКОЙ ОБЛАСТИ ________________________
(наименование)
Троицкий просп., д. 49, г. Архангельск, 163004
Тел
. 8(8182) 28-64-36,
факс
210-100
E-mail: zdrav@dvinaland. ru
http://www. minzdrav29. ru
_________________ N _____________
На N ___________ от _____________
ЗАЯВЛЕНИЕ
о согласовании проведения внеплановой выездной проверки
______________________________________________________________________
(наименование юридического лица, индивидуального предпринимателя)
1. В соответствии со статьей 10 Федерального закона от 26 декабря
2008 года N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных
предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора)
и муниципального контроля" просим согласия на проведение внеплановой
выездной проверки в отношении ________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
_____________________________________________________________________,
(наименование, адрес (место нахождения) постоянно действующего
исполнительного органа юридического лица, государственный
регистрационный номер записи о государственной регистрации
юридического лица/фамилия, имя и (в случае если имеется) отчество,
место жительства индивидуального предпринимателя, государственный
регистрационный номер записи о государственной регистрации
индивидуального предпринимателя, идентификационный номер
налогоплательщика)
осуществляющего
предпринимательскую деятельность по адресу:
______________________________________________________________________
2. Основание проведения проверки: _______________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
(ссылка на положение Федерального закона от 26 декабря 2008 года
N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных
предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора)
и муниципального контроля")
3. Дата начала проведения проверки: "____" __________ 20____года.
4. Время начала проведения проверки: "____" _________ 20____года.
(указывается в случае, если основанием проведения проверки является
часть 12 статьи 10 Федерального закона от 26 декабря 2008 года N 294-
ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей
при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального
контроля")
Приложение: 1. Копия распоряжения о проведении внеплановой выездной
проверки на ___ л. в 1 экз.
2. Копии документов, содержащих сведения, послуживших основанием
для проведения внеплановой выездной проверки на ___ л. в 1 экз.
Министр _______________________ ___________________________
(подпись) (расшифровка подписи)
МП
________________________________________________
(фамилия, имя, отчество (в случае, если имеется)
и должность должностного лица, непосредственно
подготовившего проект заявления, контактный
телефон, электронный адрес (при наличии)
___________________________________________
(дата и время составления документа)
ПРИЛОЖЕНИЕ N 4
к административному регламенту
исполнения министерством здравоохранения
Архангельской области государственной
функции по осуществлению лицензионного
контроля за медицинской, фармацевтической
деятельностью и деятельностью, связанной
с оборотом наркотических средств,
психотропных веществ и их прекурсоров,
культивированием наркосодержащих
растений на территории
Архангельской области
Форма протокола
Герб
ПРАВИТЕЛЬСТВО АРХАНГЕЛЬСКОЙ ОБЛАСТИ
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ АРХАНГЕЛЬСКОЙ ОБЛАСТИ
ПРОТОКОЛ
об административном правонарушении
"____" __________ 20____ г. N ______________
_____________________
(место составления)
Я, ______________________________________________________________
(должность, фамилия и инициалы)
(служебное удостоверение N _______ выдано _________________________
"____"_____________ 20 ____ года), в присутствии _____________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
в соответствии со статьей 28.2 Кодекса Российской Федерации об
административных правонарушениях составил настоящий протокол о том,
что:
1) должностное лицо, индивидуальный предприниматель (нужное
подчеркнуть) ________________________________________________________
(фамилия, имя, отчество)
Сведения о лице, в отношении которого возбуждено дело об
административном правонарушении (физическом лице, должностном лице,
индивидуальном предпринимателе):
а) адрес места жительства _______________________________________
______________________________________________________________________
б) место работы, должность ______________________________________
______________________________________________________________________
(для индивидуальных предпринимателей - номер и дата выдачи
свидетельства о государственной регистрации)
в) дата рождения ________________________________________________
(число, месяц, год)
г) место рождения _______________________________________________
д) документ, удостоверяющий личность ____________________________
______________________________________________________________________
(название, серия, номер, когда и кем выдан)
е) семейное положение ___________________________________________
ж) количество иждивенцев ________________________________________
з) ранее к административной ответственности по ст.
_______________ Кодекса Российской Федерации об административных
правонарушениях
, областного закона от 03 июня 2003 года N 172-22-ОЗ
"Об административных правонарушениях" (нужное подчеркнуть) ___________
______________________________________________________________________
(не привлекался, привлекался, когда)
2) юридическое лицо _____________________________________________
______________________________________________________________________
(наименование полное и сокращенное)
Сведения о лице, в отношении которого возбуждено дело об
административном правонарушении (юридическом лице):
а) юридический адрес ____________________________________________
______________________________________________________________________
б) ОГРН _________________________________________________________
в) ИНН/КПП ______________________________________________________
г) банковские реквизиты _________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
д) законный представитель юридического лица _____________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
(должность, фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии),
реквизиты документа о назначении (избрании) на должность)
совершил(о): _________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
(дата, место, время совершения, краткая фабула нарушения, данные об
отборе проб, образцов, абзац, пункт, статья нормативного правового
акта, который нарушен)
Таким образом, совершено административное правонарушение,
предусмотренное
_______________ Кодекса Российской Федерации об
административных правонарушениях, областного закона от 03 июня 2003
года N 172-22-ОЗ "Об административных правонарушениях" (нужное
подчеркнуть),_________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
(формулировка состава административного правонарушения)
2. Свидетели, понятые, потерпевшие ______________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
(фамилии, имена, отчества (последние - при наличии), адреса места
жительства свидетелей, потерпевших, если имеются свидетели,
потерпевшие)
3. Должностному лицу, индивидуальному предпринимателю, законному
представителю юридического лица (нужное подчеркнуть) ________________
разъяснено, что в соответствии:
со статьей 25.1 Кодекса Российской Федерации об административных
правонарушениях лицо, в отношении которого ведется производство по
делу об административном правонарушении, вправе знакомиться со всеми
материалами дела, давать объяснения, представлять доказательства,
заявлять ходатайства и отводы, пользоваться юридической помощью
защитника, а также иными процессуальными правами в соответствии с
Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях;
со статьей 24.2 Кодекса Российской Федерации об административных
правонарушениях
лицу, не владеющему языком, на котором ведется
производство по делу, обеспечивается право выступать и давать
объяснения, заявлять ходатайства и отводы, приносить жалобы на родном
языке
либо на другом свободно избранном им самим языке общения, а
также пользоваться услугами переводчика;
со статьей 24.3 Кодекса Российской Федерации об административных
правонарушениях лицо, участвующее в производстве по делу об
административном правонарушении, имеет право в письменной форме, а
также с помощью средств аудиозаписи фиксировать ход рассмотрения дела
об административном правонарушении;
со статьей 28.2 Кодекса Российской Федерации об административных
правонарушениях
должностное лицо, индивидуальный предприниматель или
законный представитель юридического лица, в отношении которых
возбуждено дело об административном правонарушении, вправе представить
объяснения и замечания по содержанию протокола, которые прилагаются к
протоколу;
со статьей 30.1 Кодекса Российской Федерации об административных
правонарушениях обжаловать постановление по делу об административном
правонарушении
.
Разъяснены и понятны права, предусмотренные статьей 51
Конституции Российской Федерации, согласно которой никто не обязан
свидетельствовать против себя самого, своего супруга и близких
родственников, круг которых определяется федеральным законом.
___________________________________________
(дата, подпись)
4. Свидетелям разъяснены их права и обязанности, предусмотренные
статьями 25.6, 24.2, 24.3 Кодекса Российской Федерации об
административных правонарушениях, а также разъяснено, что в
соответствии
со статьей 51 Конституции Российской Федерации они не
обязаны свидетельствовать против самих себя, своего супруга (супруги)
и близких родственников, круг которых определяется федеральным
законом.
Свидетели предупреждены об административной ответственности за
невыполнение законных требований должностного лица, осуществляющего
производство по делу об административном правонарушении, а также за
заведомо ложные показания свидетеля.
Подписи свидетелей:
___________________________________________
(дата, подпись)
___________________________________________
(дата, подпись)
___________________________________________
(дата, подпись)
5. Потерпевшим разъяснены их права и обязанности, предусмотренные
статьями 25.2, 24.2, 24.3, 28.2 Кодекса Российской Федерации об
административных правонарушениях.
Подписи потерпевших:
___________________________________________
(дата, подпись)
___________________________________________
(дата, подпись)
___________________________________________
(дата, подпись)
6. Объяснения должностного лица, индивидуального предпринимателя,
законного представителя юридического лица (нужное подчеркнуть)
_______________________ по факту нарушения:
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
(в случае отказа лица от дачи объяснения, сделать запись об этом)
___________________________________________
(дата, подпись)
Протокол составлен на ____ л. в ___ экз.
Приложение: 1. ____________________________________________________
Приложение: 2. ____________________________________________________
_____________________________________ ________________________________
(подпись должностного лица, составившего протокол) (расшифровка
подписи)
Подпись должностного лица, индивидуального предпринимателя,
законного представителя юридического лица (нужное подчеркнуть)
_______________________:
Протокол подписать отказался
_____________________________________________
______________________________________________________________________
(мотивы отказа от подписания протокола могут быть изложены отдельно
и приложены к протоколу)
С протоколом ознакомлен, его копию получил
"____" ____________ 20__ г. ______________________
(подпись)
Копию протокола получил
"____" ____________ 20__ г. ______________________
(подпись потерпевшего)
Копия протокола отправлена по почте
"____" ____________ 20__ г. ________________________________
(подпись, фамилия и инициалы лица,
отправившего копию протокола)
ПРИЛОЖЕНИЕ N 5
к административному регламенту
исполнения министерством здравоохранения
Архангельской области государственной
функции по осуществлению лицензионного
контроля за медицинской, фармацевтической
деятельностью и деятельностью, связанной
с оборотом наркотических средств,
психотропных веществ и их прекурсоров,
культивированием наркосодержащих
растений на территории
Архангельской области
Форма акта
Герб
ПРАВИТЕЛЬСТВО АРХАНГЕЛЬСКОЙ ОБЛАСТИ
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ АРХАНГЕЛЬСКОЙ ОБЛАСТИ
Экз. N ____
А К Т
проверки соблюдения законодательства в сфере
_____________________________________________
___________________ N ____________
(дата составления)
____________________
(время составления)
__________________
(место составления)
1. По адресу/адресам: ___________________________________________
(место проведения проверки)
на основании распоряжения министерства здравоохранения Архангельской
области от ______________________________ N ________________, была
проведена ________________________________ проверка в отношении:
(плановая/внеплановая, документарная/выездная)
1) юридического лица ____________________________________________
(наименование юридического лица (полное и сокращенное)
а) юридический адрес ____________________________________________
б) почтовый адрес _______________________________________________
в) ОГРН, ИНН, КПП _______________________________________________
г) банковские реквизиты _________________________________________
______________________________________________________________________
д) информация об отнесении юридического лица к субъектам малого
предпринимательства (малым предприятиям или микропредприятиям):
_____________________________________________________________
(относится/не относится, критерии отнесения)
е) руководитель ________________________________________________
ж) номер контактного телефона __________________________________
2) индивидуального предпринимателя _____________________________
(фамилия, имя, отчество)
а) адрес места жительства ______________________________________
_____________________________________________________________________
б) ОГРН, ИНН ___________________________________________________
в) банковские реквизиты ________________________________________
_____________________________________________________________________
г) информация об отнесении индивидуального предпринимателя к
субъектам малого предпринимательства (малым предприятиям или
микропредприятиям):
______________________________________________________________________
(относится/не относится, критерии отнесения)
д) номер контактного телефона _________________________________
2. Дата и время проведения проверки:
"____" _________ 20__ г. с ___ час. ___ мин. до ___ час. ___ мин.
Продолжительность ___
"____" _________ 20__ г. с ___ час. ___ мин. до ___ час. ___ мин.
Продолжительность ___
(заполняется в случае проведения проверок филиалов, представительств,
обособленных
структурных подразделений юридического лица или при осуществлении
деятельности
индивидуального предпринимателя по нескольким адресам)
Общая продолжительность проверки: __________________________________
(рабочих дней/часов)
3. Акт составлен министерством